廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展2022年度第一期醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查的通告
廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2022年 第49號(hào)
為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號(hào)）及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）等相關(guān)規(guī)定，廣東省藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)中抽選廣東省人民醫(yī)院（備案號(hào)：械臨機(jī)構(gòu)備201800046）等8家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（見附件），將委托省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)組織對(duì)其醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)條件和能力開展現(xiàn)場評(píng)估。
具體時(shí)間和人員安排另行通知。
特此通告。
附件：廣東省2022年度第一期醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查名單
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2022年5月18日
附件
廣東省2022年度第一期醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查名單
序號(hào) | 備案號(hào) | 機(jī)構(gòu)名稱 | 地址 |
1 | 械臨機(jī)構(gòu)備201800046 | 廣東省人民醫(yī)院 | 廣州市中山二路106號(hào)，惠福西路123號(hào)，南海平洲永安中路58號(hào) |
2 | 械臨機(jī)構(gòu)備201800297 | 南方醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院（廣東省骨科研究院，廣東省骨科醫(yī)院） | 廣州市天河區(qū)中山大道西183號(hào) |
3 | 械臨機(jī)構(gòu)備201800376 | 深圳市寶安區(qū)松崗人民醫(yī)院 | 深圳市寶安區(qū)沙江路2號(hào) |
4 | 械臨機(jī)構(gòu)備201900086 | 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院 | 廣州市黃沙大道31、39、59號(hào),海珠區(qū)南洲路曉港灣文華街110號(hào)首層、103號(hào)二層，東風(fēng)西路195號(hào) |
5 | 械臨機(jī)構(gòu)備201900100 | 揭陽市人民醫(yī)院（中山大學(xué)附屬揭陽醫(yī)院） | 揭陽市榕城區(qū)天福路107號(hào) |
6 | 械臨機(jī)構(gòu)備201900148 | 深圳市前海蛇口自貿(mào)區(qū)醫(yī)院 | 深圳市南山區(qū)蛇口工業(yè)七路36號(hào) |
7 | 械臨機(jī)構(gòu)備202000025 | 廣東祈福醫(yī)院 | 廣州市番禺區(qū)鴻福路3號(hào) |
8 | 械臨機(jī)構(gòu)備202000028 | 廣州市紅十字會(huì)醫(yī)院 | 廣州市海珠區(qū)同福中路396號(hào) |
