各有關(guān)單位：

為貫徹落實《廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案》要求，規(guī)范醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理，明確不同主體間的質(zhì)量管理責(zé)任劃分，保障委托方和受托方質(zhì)量管理體系的有效銜接和運行，切實保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，我局組織起草了《廣東省醫(yī)療器械注冊人生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實施指南（草案）》，請于9月13日前將修改意見反饋至我局。

（聯(lián)系電子郵箱：GDQXZCR@gdda.gov.cn）

附件：廣東省醫(yī)療器械注冊人生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實施指南（草案）

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

2018年9月5日