粵食藥監(jiān)辦許函〔2018〕107號(hào)

各有關(guān)單位：

　　為貫徹落實(shí)《廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》要求，規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理，明確不同主體間的質(zhì)量管理責(zé)任劃分，保障委托方和受托方質(zhì)量管理體系的有效銜接和運(yùn)行，切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，我局組織起草了《廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議編寫指南（草案）》，請(qǐng)于10月8日前將修改意見反饋至我局。

　　聯(lián)系電子郵箱：GDQXZCR@gdda.gov.cn

　　附件：《廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議編寫指南》

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

2018年9月27日