為深入貫徹落實《粵港澳大灣區發展規劃綱要》，進一步滿足大灣區內地九市臨床急需用藥用械需求，近日，廣東省藥品監督管理局會同廣東省衛生健康委員會聯合發布《粵港澳大灣區內地九市臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄（2025版）》（以下簡稱2025版目錄）。自“港澳藥械通”政策實施以來，截至2025年12月，政策已覆蓋大灣區內地九市71家指定醫療機構，累計引進港澳已上市藥械品種149種，惠及患者近2萬人次。

　　2025版目錄是《廣東省粵港澳大灣區內地九市臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄管理辦法》（以下簡稱《辦法》）施行后首次發布目錄，共收錄115個品種，其中藥品45個、醫療器械70個。本次目錄按照《辦法》規定，首次納入引領性品種遴選機制，通過國家已發布且已在港澳上市的臨床急需品種、預審庫收集品種、臨床專家推薦品種、企業推薦品種等四大渠道征集，經審核篩選及專家評審，最終確定16個引領性品種，實現從“被動收錄”到“主動引領”的重大轉變。2025版目錄品種覆蓋多元臨床需求，藥品涵蓋常見病治療新靶點及多種罕見病的孤兒藥，填補國內治療空白；醫療器械包括外科手術機器人、消化道功能性成像系統等高端設備，推動大灣區醫療技術升級。同時，藥品目錄主動銜接國家臨床急需藥械目錄，其中4個品種屬于國家臨床急需藥械目錄范圍，實現國家與地方政策的精準協同。

　　下一步，廣東省藥品監督管理局將按照《辦法》要求，加強與港澳衛生及藥品監管部門協作，建立目錄動態調整機制。同時，指導指定醫療機構規范申請進口使用目錄內藥械，加強不良反應/事件監測，保障患者用藥用械安全。（省局行政許可處供稿）