近日，廣東省百奧泰生物制藥股份有限公司研發(fā)的化學藥品1類創(chuàng)新藥“枸櫞酸倍維巴肽注射液”和深圳善康醫(yī)藥科技股份有限公司研發(fā)的化學藥品2.2類改良型新藥“鹽酸納曲酮植入劑”獲國家藥監(jiān)局批準上市。

　　“枸櫞酸倍維巴肽注射液”為一種肽類的β3整合素受體抑制劑，聯(lián)合阿司匹林、肝素和氯吡格雷等藥品可顯著降低PCI圍術期血栓性并發(fā)癥事件，如急性閉塞、支架內血栓、無復流和慢血流等的發(fā)生，具有重要臨床意義。“鹽酸納曲酮植入劑”注冊上市，填補了國內戒毒防復吸長效緩釋藥物的空白，該藥品為一款用于阿片類戒毒防復吸的特效藥，緩釋時間、有效血藥濃度穩(wěn)定性等關鍵的安全和療效數據優(yōu)于國內外同類產品，將為國內外毒品治理提供更好更優(yōu)的手段和工具，將對減少毒品危害、維護社會穩(wěn)定發(fā)揮重要作用。

　　 在企業(yè)申報品種注冊過程中，省藥品監(jiān)管局落實靠前服務、提供政策咨詢和業(yè)務指導、跟蹤注冊現場檢查，指定專人與國家藥監(jiān)局對接推進項目進度等，推動省內生物醫(yī)藥企業(yè)積極開展藥物研發(fā)創(chuàng)新，加快廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新產品注冊上市。（省局行政許可處供稿）