12月7日,粵港澳大灣區(qū)中藥標準專家委員會第一次工作會議在珠海橫琴順利召開。廣東省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長王玲,以及國家藥監(jiān)局、國家藥典委、廣東省藥品監(jiān)管局、香港衛(wèi)生署和澳門藥監(jiān)局相關(guān)負責人,來自粵港澳三地的國家藥典委員代表等共30人出席會議。會議由廣東省藥檢所黨委書記、所長吳群悅主持。
本次會議圍繞粵港澳三地藥品監(jiān)管部門共同簽署的《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管協(xié)作備忘錄》有關(guān)標準互通引領(lǐng)機制協(xié)作內(nèi)容,貫徹落實2023年粵港澳大灣區(qū)藥品監(jiān)管協(xié)作會議精神,充分發(fā)揮粵港澳三地對建設(shè)大灣區(qū)中藥標準深度交流、共商共識的優(yōu)勢,推動建立“以規(guī)則相互銜接為重點,以標準融合互通為手段”的粵港澳大灣區(qū)中藥標準互聯(lián)互通模式,共同打造粵港澳大灣區(qū)中藥的質(zhì)量品牌,促進中藥“走出去”。會上,廣東省藥品監(jiān)管局首先宣讀成立粵港澳大灣區(qū)中藥標準專家委員會(以下簡稱專委會)有關(guān)決定,并現(xiàn)場發(fā)布專委會委員名單。專委會委員由廣東省藥品監(jiān)管局、香港衛(wèi)生署、澳門藥監(jiān)局聯(lián)合提名,以粵港澳三地中醫(yī)藥領(lǐng)域的國家藥典委員共24名專家組成,主要負責開展中藥灣區(qū)標準的評審工作。會議還進一步審議了《粵港澳大灣區(qū)中藥標準專家委員會章程》,并根據(jù)“對于嶺南道地藥材、嶺南炮制特色飲片,粵港澳具有區(qū)域使用歷史且使用量大的品種,優(yōu)先納入中藥灣區(qū)標準制定”的品種遴選原則,評選出廣陳皮、化橘紅等6個首批納入粵港澳大灣區(qū)中藥標準工作的品種。
會上,王玲表示中藥灣區(qū)標準建設(shè)是加強粵港澳三地中藥標準融合互通的一項重要舉措,中藥灣區(qū)標準的制定不僅關(guān)系到三地中藥產(chǎn)品流通的規(guī)則銜接,也關(guān)系到三地中藥標準管理體系機制的對接。專委會的成立能夠為中藥灣區(qū)標準制定提供強有力的智力支持,更好地發(fā)揮中藥灣區(qū)標準引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要作用。同時,王玲對下一步推進中藥灣區(qū)標準工作提出了有關(guān)要求。一是以標準引領(lǐng)粵港澳大灣區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要以粵港澳大灣區(qū)中藥標準融合發(fā)展為抓手,積極引導大灣區(qū)生產(chǎn)的中藥提升質(zhì)量控制水平,提升優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的質(zhì)量“顯現(xiàn)度”。二是以標準融合助力粵港澳三地中藥產(chǎn)業(yè)一體化發(fā)展。要堅持標準制定的科學規(guī)范和先進實用的原則,著眼于中藥在大灣區(qū)市場流通的實際情況,做好標準融合互通的“加減乘除”。包括在提高中藥質(zhì)量控制水平上做“加法”,促進產(chǎn)品良性競爭;在檢驗項目上做“減法”,綜合研究用一種方法達到對多項質(zhì)量控制指標的評價,降低檢驗成本;在標準轉(zhuǎn)化工作上做“乘法”,對品種成熟的標準,積極推動轉(zhuǎn)化為國家藥品標準;在標準應(yīng)用上做“除法”,通過抽檢方式避免重復(fù)檢驗,提升三地中藥流通檢驗效能。三是以標準協(xié)作互促三地中藥標準制定水平和檢驗?zāi)芰μ嵘Mㄟ^聯(lián)合香港特區(qū)政府中藥檢測中心、澳門特區(qū)政府中藥檢測中心共同開展中藥灣區(qū)標準有關(guān)檢驗?zāi)芰Ρ葘Γ訌娙厮幤窓z驗機構(gòu)合作交流,促進地方中藥標準制定水平的提升。四是以標準打造粵港澳大灣區(qū)中藥國際化品牌。充分利用港澳對外窗口優(yōu)勢,通過中藥灣區(qū)標準的實施,助力在國際貿(mào)易中打造大灣區(qū)中藥產(chǎn)品的質(zhì)量品牌,促進大灣區(qū)生產(chǎn)的中藥“走出去”。
粵港澳大灣區(qū)中藥標準專家委員會第一次工作會議的召開,標志著中藥灣區(qū)標準建設(shè)工作穩(wěn)步向前邁出了重要一步。接下來,廣東省藥品監(jiān)管局將在國家藥監(jiān)局的指導下,會同港澳藥品監(jiān)管部門加強對中藥灣區(qū)標準的實施管理,對標準應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)的實際問題強化協(xié)作,并適時開展對中藥灣區(qū)標準提升產(chǎn)品質(zhì)量的評估,確保中藥灣區(qū)標準引領(lǐng)粵港澳大灣區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(省局行政許可處、省藥檢所供稿/圖)