4月27日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心黨委書記高國彪帶隊到廣東開展新型骨科生物醫(yī)用材料課題調(diào)研和審評前置工作。省藥品監(jiān)管局副局長嚴(yán)振陪同調(diào)研。重點圍繞國家“十四五”重點專項和國家藥監(jiān)局第二批監(jiān)管科學(xué)關(guān)于新型生物醫(yī)用材料及產(chǎn)品安全性有效性評價研究開展調(diào)研，同時推進(jìn)醫(yī)療器械審評前置工作的開展。

　　調(diào)研組一行赴深圳創(chuàng)新企業(yè)進(jìn)行實地調(diào)研，詳細(xì)了解企業(yè)在新型骨科生物醫(yī)用材料的創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)加工、質(zhì)量控制等方面的情況，并就器審中心承擔(dān)的重點研究課題進(jìn)行深入交流。調(diào)研組還在國家局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心舉行骨科相關(guān)企業(yè)座談會，詳細(xì)了解企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)情況，聽取企業(yè)在技術(shù)審評、創(chuàng)新申報等方面的意見和建議，并就大家關(guān)心的共性、熱點問題給予解答。

　　通過調(diào)研，及時了解掌握醫(yī)療器械創(chuàng)新動態(tài)，有助于推進(jìn)新產(chǎn)品技術(shù)研究課題開展。調(diào)研過程中，對重點項目、重點產(chǎn)品開展審評前置溝通交流，及時解決創(chuàng)新產(chǎn)品在注冊過程到的困難和問題，有助于推動加快上市進(jìn)度。

　　下一步，省局將繼續(xù)圍繞重點項目、重點企業(yè)、重點地區(qū)實施創(chuàng)新服務(wù)，積極參與審評重心前移工作，大力開展創(chuàng)新服務(wù)，持續(xù)優(yōu)化準(zhǔn)入流程，助推我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　深圳市市場監(jiān)督管理局、國家局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心、省局審評認(rèn)證中心相關(guān)負(fù)責(zé)同志參與本次調(diào)研活動，省內(nèi)16家骨科相關(guān)企業(yè)參加了座談會。（省局行政許可處供稿/圖）