1月14至16日，國家食品藥品監督管理總局委派調研組赴廣東省就醫療器械審評審批體系建設開展專題調研。本次調研組由總局醫療器械審評中心張志軍主任、盧忠副主任率隊。省局副局長張京華及省局醫療器械注冊處、省醫療器械質量監督檢驗所、審評認證中心、南方醫藥經濟研究所有關負責人陪同調研。

調研組指出，此次總局領導牽頭開展醫療器械審評審批體系建設調研，是國家總局今年的重大調研課題之一，也是貫徹落實群眾路線教育實踐活動的重要舉措。通過對部分有代表性地區的醫療器械審評審批情況的調研，了解現有的做法與經驗，為今后醫療器械審評審批制度改革和發展提供依據。

調研組分別與省局、深圳市局、東莞市局關負責同志及相關監管人員進行座談，聽取醫療器械審評審批工作情況匯報，并就審評審批體系建設展開熱烈討論。同時，調研組還組織召開與行業協會、企業代表的座談會，聽取有關意見和建議。

省局張京華副局長匯報了廣東省醫療器械審評審批體系建設的基本情況。他指出，廣東作為改革開放的前沿，又是醫療器械大省，廣東省局積極踐行先行先試的理念，在醫療器械監管思路和模式上大膽探索。希望在《廣東省人民政府、國家食品藥品監督管理局共同建設廣東省食品藥品安全監管先行區備忘錄》基礎上，承擔國家食品藥品監督管理總局在廣東先行先試醫療器械審評審批機制改革的任務。

調研期間，調研組還赴廣東省醫療器械質量監督檢驗所詳細了解設置分支機構管理工作方面取得的成效與經驗，并赴省醫械所的深圳檢驗室、東莞生物性能檢驗室開展實地調研。（省局醫療器械注冊處供稿/圖）