由總局組織修訂的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等五部規(guī)章，將于2014年10月1日施行。8月6日，為加強(qiáng)人員對(duì)新規(guī)章的認(rèn)識(shí)，提高對(duì)新辦法的理解，省局醫(yī)療器械注冊(cè)處組織相關(guān)處室及省局直屬單位學(xué)習(xí)討論《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)文件。

處負(fù)責(zé)同志強(qiáng)調(diào)了修訂的五部規(guī)章在實(shí)踐中的重要性，并提出二點(diǎn)要求：一是各單位要深入學(xué)習(xí)理解，認(rèn)真貫徹落實(shí)新規(guī)章和實(shí)施辦法，把辦法中的要求貫徹到注冊(cè)、監(jiān)管、審評(píng)等日常工作中，做好服務(wù)工作。二是新版規(guī)章對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的程序和時(shí)限要求與舊版有很大的區(qū)別，省局政務(wù)中心要做好信息系統(tǒng)的設(shè)計(jì)開發(fā)、相關(guān)單位的系統(tǒng)對(duì)接，爭(zhēng)取在9月中旬完成調(diào)試，確保10月1日起正式運(yùn)行。（省局醫(yī)療器械注冊(cè)處供稿）