根據省局《關于做好全省食品藥品監管系統民主評議政風行風整改落實階段工作的通知》要求，今年7月以來，醫療器械注冊處在做好自查自評工作的基礎上，針對本處室收集到的問題意見，逐條梳理，認真剖析原因，制定了相應的整改措施，就法規培訓不足問題開展了一系列的深化整改。其中，因新版《醫療器械監督管理條例》正式施行，同時配套的新版《醫療器械注冊管理辦法》等5部管理辦法也將實施，醫療器械注冊處抓住國家總局舉辦《醫療器械監督管理條例》培訓班機會，組織市局監管人員進行新《條例》的培訓，同時在6月和7月分別于廣州市、深圳市、珠海市和東莞市等市舉辦新版《醫療器械管理條例》宣貫大會。另外，還聯合省執業藥師注冊中心、廣東省醫療器械管理學會，省、市醫療器械行業協會舉辦多期醫療器械相關法規培訓班，印制新的《醫療器械監督管理條例》并贈送給企業。

為了繼續深化整改的力度，配合國家總局有關電磁兼容行業標準對二類有源產品的強制實施，9月18日-19日，由醫療器械注冊處組織，省執業藥師注冊中心承辦，在廣州舉辦了電磁兼容宣貫班，各市局及相關單位監管人員共計90余人參加了培訓，共同學習了YY0505-2012標準的重點難點、電磁兼容設計的常見問題分析、標準實施后的監管新內容等相關知識，為提高我省醫療器械監管人員業務水平打好基礎。醫療器械注冊處主要負責同志做了開班動員并部署了下一步的醫療器械注冊工作安排。（醫療器械注冊處供稿/圖）