為了配合《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）及《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械生產監督管理辦法》等配套規章和規范性文件的貫徹實施，10月9日起，由省局醫療器械注冊處和醫療器械安全監管處組織，省執業藥師注冊中心承辦的《醫療器械注冊與監管新法規》宣貫培訓班在廣州拉開序幕。為方便企業，本次培訓分別在廣州、深圳、珠海舉辦，共計6期。各市局、省局直屬單位醫療器械監管人員及全省醫療器械生產經營企業近2000人參加了宣貫培訓班。

省局醫療器械注冊處及醫療器械安全監管處主要負責同志做了開班動員，提出具體要求：一是各級醫療器械監管部門要增強認識，把握機遇，加強領導，推進新《辦法》的實施；二是精心組織、扎實開展，各級監管部門要以新《辦法》實施為契機，結合日常監管工作，加大醫療器械有關法律法規和政策的宣貫力度，各企業要增強責任意識和自律意識；三是在新《辦法》實施過程中，注重加強與溝通，及時收集反饋意見，為新《辦法》的實施以及各項相關工作的開展提供意見和建議。

培訓班由省局醫療器械注冊處、醫療器械安全監管處、省局審評認證中心相關同志主講。內容包含了醫療器械注冊法規變化及動態、醫療器械注冊管理辦法、醫療器械生產監督管理辦法、醫療器械經營監督管理辦法、醫療器械生產質量管理規范、醫療器械注冊質量管理體系核查操作規范、醫療器械注冊申報資料要求及說明等一系列規章和規范性文件的解讀。

省局一直高度重視醫療器械新版法規的宣貫培訓工作，撥出專項資金用于補貼培訓支出。本次宣貫培訓是新版《醫療器械監督管理條例》配套規章和規范性文件正式實施后的全面宣貫培訓，提高了醫療器械生產經營企業對新法規的認識，更好發揮企業的主體責任，為全省醫療器械監管建設打下基礎。（醫療器械注冊處、醫療器械安全監管處供稿/圖）