為進一步推進全省醫療器械審評審批制度改革，加強醫療器械風險防范體系建設，近日，省食品藥品監督管理局副局長嚴振帶隊赴珠海調研，了解企業生產經營過程中遇到的困難和問題，聽取相關意見和建議。

座談上，嚴振分析了當前醫療器械面臨的監管形勢，介紹了省局醫療器械審評審批制度改革工作進展，并與珠海市20家醫療器械生產經營企業負責人進行了深入的座談交流。嚴振表示，近年來，全省醫療器械產業發展勢頭好，企業數量多、規模大，產業發展居全國前列。同時，隨著國家創新驅動發展戰略的實施，給廣東醫療器械產業發展注入新的動力。為適應產業創新發展和群眾用械需求，省局不斷完善醫療器械監管制度，推進審評審批制度改革，實施第二類創新醫療器械特別審批程序，下一步，還將發布第二類醫療器械優先審批程序，為列入省級重大科技專項和臨床急需產品提供優先審批通道。

嚴振要求，各企業要樹立“企業是產品質量的第一責任人”的意識，不斷完善質量管理體系建設，按照法律法規及標準的要求生產出合格產品，確保人民群眾用械安全。他寄語各企業要牢固樹立創新意識、品牌意識，為廣東醫療器械產業做大做強作出新的貢獻。

省局行政許可處、醫療器械安全監管處、珠海市局有關負責同志參加了座談會。（省局行政許可處、珠海市局供稿/圖）