8月17日,省局副局長嚴(yán)振會見了江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局副局長俞善浚率領(lǐng)的調(diào)研組一行,就醫(yī)療器械審評審批能力建設(shè)和醫(yī)療器械監(jiān)管等方面進(jìn)行交流。省局行政許可處、醫(yī)療器械安全監(jiān)管處、省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、省局審評認(rèn)證中心、省局政務(wù)服務(wù)中心相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加了會見。
會上,雙方就審評審批隊(duì)伍建設(shè)、醫(yī)療器械無紙化辦公、審評審批信息化建設(shè)、醫(yī)療器械日常監(jiān)管信息化建設(shè)、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)等方面進(jìn)行深入探討和交流,并詳細(xì)了解了我省醫(yī)療器械無紙化審評審批系統(tǒng)的使用情況。會后,調(diào)研組一行還實(shí)地參觀了省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所。
據(jù)悉,江蘇和廣東同為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大省,兩省醫(yī)療器械年產(chǎn)值合計(jì)約占全國30%以上,近年來發(fā)展勢頭好,面臨的監(jiān)管形勢和特點(diǎn)很有相似之處。為貫徹落實(shí)總局《關(guān)于加強(qiáng)省級醫(yī)療器械技術(shù)審評能力建設(shè)的指導(dǎo)意見》、《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》等要求,雙方均采取了切實(shí)有效的舉措,加強(qiáng)制度建設(shè)和審評人員配備,有力保障了注冊審批工作。(省局行政許可處供稿/圖)