日前，廣東省藥品監督管理局印發貫徹落實“證照分離”改革要求做好行政許可相關具體管理舉措的通知，就開辦藥品經營企業（批發、零售連鎖總部）審批、第二類醫療器械產品注冊優化準入服務等13項省級省局本級行政許可業務出臺系列管理舉措。這是繼11月19日省局發布《關于第一批全國推開“證照分離”改革事項具體管理措施的通告》之后，立足我省產業實際和監管基礎的又一重大改革舉措，進一步優化流程、細化要求、壓縮時限，將“證照分離”改革工作引向深入。

本次出臺的改革舉措，主要有四個方面的特點：

一是全面實施“五個網上”全程無紙化辦理，實現“網上申報、網上受理、網上審評、網上審批、網上發證”。2018年9月1日起我省藥品、醫療器械許可業務已100%實行電子提交和電子審評審批，實現申請人辦事“零跑動”。

二是壓縮時限幅度更大。我省當前行政審批時限均已提速40%，部分業務審批時限提速甚至達到50%，遠超國務院第一批改革事項的要求將法定審批時限壓縮三分之一的要求。醫療器械注冊業務還對審評環節的時限進行了壓縮，對于延續注冊，技術審評由60個工作日減少為50個工作日。

三是進一步優化流程。對藥品委托生產、醫療器械生產許可等業務，實施并聯審批，避免重復現場檢查，提高審批效率；對醫療機構放射性藥品使用許可（一、二類）、藥品廣告異地備案、互聯網藥品信息服務企業審批實施告知承諾制審批，申請人承諾符合審批條件并提交材料，符合要求的，當即發放批件。

四是全面推行電子證照。省局所有許可業務已全面應用電子證照服務。在審批結束后在線向申請人推送電子證書，制證送達時限由原來的10個工作日壓縮至1個工作日完成，大大縮短申請人領取證書時間。同時，加大電子證照共享力度，申請人在業務辦理時可以通過系統在線獲取營業執照、許可證等信息，減少重復提交證明材料。

下一階段，省局將繼續以簡政放權、放管結合行、優化服務為指導思，認真落實“證照分離”改革各項要求，在落實審批改革、提升服務效率、強化事中事后監管方面認真謀劃，積極落實，進一步優化行業準入環境，推動我省醫藥經濟高質量發展。（行政許可處供稿）