為深入了解醫(yī)療器械、藥品包裝材料質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作開(kāi)展情況和檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)情況，11月24日，省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)邱楠率執(zhí)法監(jiān)督處有關(guān)負(fù)責(zé)同志前往廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所開(kāi)展督導(dǎo)調(diào)研。
邱楠一行聽(tīng)取了省醫(yī)械所專(zhuān)題匯報(bào)，深入各實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展實(shí)地調(diào)研。邱楠充分肯定了省器械所2023年醫(yī)療器械和藥品包裝材料質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作成績(jī)。一是全力保障完成任務(wù)。在面對(duì)抽檢任務(wù)翻倍、無(wú)源檢驗(yàn)室搬遷等不利情況下，采取科學(xué)有力措施，保質(zhì)保量完成2023年醫(yī)療器械和藥品包裝材料質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作。二是有力保障涉案檢驗(yàn)。在應(yīng)急執(zhí)法檢驗(yàn)、涉刑案件檢驗(yàn)當(dāng)中，開(kāi)通綠色通道，采取優(yōu)化程序、科學(xué)管理等方式，切實(shí)縮減了檢驗(yàn)時(shí)限，提升了檢驗(yàn)效率，為相關(guān)案件的成功查辦奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。三是著力提升檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/strong>針對(duì)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ亩贪迦蹴?xiàng)，積極籌備檢驗(yàn)資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)，在人員、資源、技術(shù)方面及時(shí)做好儲(chǔ)備，著力提升廣東省醫(yī)療器械和藥包材檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p> 邱楠指出，當(dāng)前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)對(duì)及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、管控風(fēng)險(xiǎn)、消除風(fēng)險(xiǎn)發(fā)揮著技術(shù)支撐作用，是實(shí)施精準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)管控的重要手段。邱楠強(qiáng)調(diào)，省醫(yī)械所要立足自身資質(zhì)優(yōu)勢(shì)、人員優(yōu)勢(shì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)檢驗(yàn)管理、積極拓項(xiàng)擴(kuò)項(xiàng)、提升檢驗(yàn)效率，服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、服務(wù)監(jiān)管工作、服務(wù)執(zhí)法辦案，為保障我省廣大人民群眾醫(yī)療器械產(chǎn)品安全作出新的更大貢獻(xiàn)。一是加強(qiáng)檢驗(yàn)技術(shù)研究，提升抽檢工作的針對(duì)性。要站在檢驗(yàn)技術(shù)的角度，針對(duì)抽檢結(jié)果數(shù)據(jù)進(jìn)行全面分析，結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前的送檢情況，配合省局制定更加科學(xué)的抽檢方案，聯(lián)合加強(qiáng)抽檢工作的針對(duì)性。二是加強(qiáng)探索性研究，提升抽檢工作的科學(xué)性。密切關(guān)注行業(yè)的發(fā)展動(dòng)態(tài)，配合監(jiān)管及執(zhí)法工作需要，對(duì)相關(guān)的檢驗(yàn)工作開(kāi)展探索性研究，提供更加科學(xué)的參考依據(jù)。三是開(kāi)展綠色檢驗(yàn)通道，提升應(yīng)急檢驗(yàn)的高效性。切實(shí)貫徹落實(shí)藥品安全鞏固提升行動(dòng)工作要求，對(duì)時(shí)效要求高的應(yīng)急（執(zhí)法）檢驗(yàn)，開(kāi)展綠色檢驗(yàn)通道，全力配合好省局及各地監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展應(yīng)急（執(zhí)法）檢驗(yàn)工作，提升應(yīng)急檢驗(yàn)的高效性。四是加強(qiáng)工作謀劃，提升抽檢工作的前瞻性。要采取得力措施，確保圓滿(mǎn)完成今年各項(xiàng)重點(diǎn)檢驗(yàn)工作任務(wù)。堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、目標(biāo)導(dǎo)向和結(jié)果導(dǎo)向，以高的標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)的基調(diào)、實(shí)的措施研究部署2024年重點(diǎn)工作，提升抽檢工作的前瞻性。（省局執(zhí)法監(jiān)督處、省醫(yī)械所供稿/圖）
