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省藥品監管局邱楠副局長率隊到省醫械所調研指導工作
發布時間:2023-11-30 10:31:50 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:0 【字體: 打印

  為深入了解醫療器械、藥品包裝材料質量抽查檢驗工作開展情況和檢驗能力建設情況,11月24日,省藥品監管局黨組成員、副局長邱楠率執法監督處有關負責同志前往廣東省醫療器械質量監督檢驗所開展督導調研。

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  邱楠一行聽取了省醫械所專題匯報,深入各實驗室開展實地調研。邱楠充分肯定了省器械所2023年醫療器械和藥品包裝材料質量抽查檢驗工作成績。一是全力保障完成任務。在面對抽檢任務翻倍、無源檢驗室搬遷等不利情況下,采取科學有力措施,保質保量完成2023年醫療器械和藥品包裝材料質量抽查檢驗工作。二是有力保障涉案檢驗。在應急執法檢驗、涉刑案件檢驗當中,開通綠色通道,采取優化程序、科學管理等方式,切實縮減了檢驗時限,提升了檢驗效率,為相關案件的成功查辦奠定堅實的基礎。三是著力提升檢驗能力。針對檢驗能力的短板弱項,積極籌備檢驗資質擴項,在人員、資源、技術方面及時做好儲備,著力提升廣東省醫療器械和藥包材檢驗能力。

  邱楠指出,當前醫療器械產業高速發展,醫療器械質量抽查檢驗對及時發現風險、管控風險、消除風險發揮著技術支撐作用,是實施精準風險管控的重要手段。邱楠強調,省醫械所要立足自身資質優勢、人員優勢、技術優勢,加強檢驗管理、積極拓項擴項、提升檢驗效率,服務產業發展、服務監管工作、服務執法辦案,為保障我省廣大人民群眾醫療器械產品安全作出新的更大貢獻。一是加強檢驗技術研究,提升抽檢工作的針對性。要站在檢驗技術的角度,針對抽檢結果數據進行全面分析,結合醫療器械產品上市前的送檢情況,配合省局制定更加科學的抽檢方案,聯合加強抽檢工作的針對性。加強探索性研究,提升抽檢工作的科學性。密切關注行業的發展動態,配合監管及執法工作需要,對相關的檢驗工作開展探索性研究,提供更加科學的參考依據。三是開展綠色檢驗通道,提升應急檢驗的高效性。切實貫徹落實藥品安全鞏固提升行動工作要求,對時效要求高的應急(執法)檢驗,開展綠色檢驗通道,全力配合好省局及各地監管部門開展應急(執法)檢驗工作,提升應急檢驗的高效性。四是加強工作謀劃,提升抽檢工作的前瞻性。要采取得力措施,確保圓滿完成今年各項重點檢驗工作任務。堅持問題導向、目標導向和結果導向,以高的標準、嚴的基調、實的措施研究部署2024年重點工作,提升抽檢工作的前瞻性。(省局執法監督處、省醫械所供稿/圖)


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