為扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng),持續(xù)加大案件查辦力度,嚴(yán)查大案要案,保持高壓態(tài)勢,嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為,8月4日,省藥品監(jiān)管局聯(lián)合省、市、區(qū)公安機(jī)關(guān)及檢察機(jī)關(guān)組織權(quán)威專家召開“涉刑案件藥品危害人體健康評(píng)估認(rèn)定專家會(huì)”。根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》(高檢發(fā)釋字〔2022〕1號(hào),以下簡稱《司法解釋》),妨害藥品管理罪以“足以嚴(yán)重危害人體健康”為入罪要件。省藥品監(jiān)管局在全國率先成功認(rèn)定一起重大涉刑案件藥品“足以嚴(yán)重危害人體健康”,解決認(rèn)定程序、認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)等認(rèn)定難題,為深入推進(jìn)打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪行為,探索了一條成功路徑。
一是邀請權(quán)威專家。結(jié)合案件的具體情況,有針對性邀請全國涉案藥品生產(chǎn)領(lǐng)域、流通領(lǐng)域、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用領(lǐng)域和檢驗(yàn)領(lǐng)域?qū)<遥瑢ι姘杆幤窂纳a(chǎn)、流通到使用環(huán)節(jié)可能對人體健康造成的危害進(jìn)行全方位論證研判,確保認(rèn)定的權(quán)威性。二是理清認(rèn)定程序。在認(rèn)定過程中,按照“案情分析、查閱資料、交流討論、出具意見”四個(gè)環(huán)節(jié),確保認(rèn)定程序的完整性和規(guī)范性。專家出具認(rèn)定意見之后,藥品監(jiān)管部門再根據(jù)認(rèn)定意見作出認(rèn)定。三是明確認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。專家認(rèn)定結(jié)果從產(chǎn)品理化特性、臨床驗(yàn)證要求、經(jīng)營管理要求、使用方式方法、不良反應(yīng)情況等五個(gè)方面,對“足以嚴(yán)重危害人體健康”進(jìn)行綜合、全面、充分論證,確保認(rèn)定的科學(xué)性。
據(jù)悉,該《司法解釋》第七條第三款規(guī)定,對于“足以嚴(yán)重危害人體健康”難以確定的,根據(jù)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門出具的認(rèn)定意見,結(jié)合其他證據(jù)作出認(rèn)定。為增強(qiáng)該條款的可操作性,省藥品監(jiān)管局轉(zhuǎn)變工作理念,創(chuàng)新工作方法,主動(dòng)擔(dān)當(dāng)作為,積極對接辦理藥品涉刑案件的專業(yè)性技術(shù)需求,解決辦案過程中的難點(diǎn)堵點(diǎn)痛點(diǎn)問題,有力推動(dòng)追究犯罪嫌疑人刑事責(zé)任的進(jìn)程,對辦理類似案件起到很好的啟發(fā)和借鑒作用。省藥品監(jiān)管局與公安機(jī)關(guān)、檢察機(jī)關(guān)將繼續(xù)通力協(xié)作,形成嚴(yán)厲打擊涉藥違法犯罪行為合力,切實(shí)保障廣大人民群眾用藥安全。(省局執(zhí)法監(jiān)督處供稿/圖)