隨著現(xiàn)代生物醫(yī)藥新技術(shù)、新方法、新商業(yè)模式日新月異，一些藥品違法違規(guī)行為也日益隱蔽化、復(fù)雜化、科技化，給傳統(tǒng)稽查執(zhí)法工作模式帶來嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。為嚴(yán)厲打擊藥品違法犯罪行為，全面提升稽查執(zhí)法科學(xué)決策水平和應(yīng)急處置能力，近期，省藥品監(jiān)管局緊緊圍繞稽查執(zhí)法工作的迫切需求，通過外部選聘和內(nèi)部遴選相結(jié)合，在全國率先組建了稽查藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）認(rèn)定專家?guī)旌突閳?zhí)法骨干庫。

　　稽查藥品認(rèn)定專家?guī)熘饕舍t(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)等單位中在藥品及相關(guān)領(lǐng)域中具有較高專業(yè)理論水平和學(xué)術(shù)能力的專家組成。第一批入庫的專家共197名，將在我省藥品案件鑒定認(rèn)定、產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、執(zhí)法能力提升課題等工作上發(fā)揮智囊作用。

　　稽查執(zhí)法骨干庫是面向全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)，通過各單位重點(diǎn)推薦、集中業(yè)務(wù)培訓(xùn)、擇優(yōu)遴選等程序組建。第一批入庫的藥品稽查執(zhí)法骨干人才共176名，將參與我省藥品行政執(zhí)法案卷評(píng)查、重大疑難案件的會(huì)商研討和調(diào)查處理、行政執(zhí)法重要課題研究以及行政執(zhí)法業(yè)務(wù)培訓(xùn)等工作，發(fā)揮稽查執(zhí)法骨干的示范引領(lǐng)作用，不斷提升本省稽查執(zhí)法隊(duì)伍的執(zhí)法水平。

　　省藥監(jiān)監(jiān)管局將在稽查藥品認(rèn)定專家?guī)旌突閳?zhí)法骨干庫的基礎(chǔ)上，完善工作機(jī)制，調(diào)配監(jiān)管資源，切實(shí)發(fā)揮好稽查藥品認(rèn)定專家?guī)斓摹爸悄覉F(tuán)”作用，借助稽查執(zhí)法骨干庫增強(qiáng)大案要案查辦能力，不斷提升藥品稽查工作的專業(yè)性和規(guī)范性，為依法有效精準(zhǔn)打擊涉藥違法犯罪行為提供強(qiáng)有力支撐。（省局執(zhí)法監(jiān)督處供稿）