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省局多項措施加強(qiáng)藥品抽檢工作力度
發(fā)布時間:2018-03-26 15:43:41 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):83 【字體: 打印

近年來,省食品藥品監(jiān)督管理局為保障百姓用藥安全,加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,以改革的思路穩(wěn)步推進(jìn)藥品抽檢工作。2017年全省藥品抽檢工作結(jié)合監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的問題組織實施了風(fēng)險品種重點(diǎn)抽檢和專項抽檢等多項新措施,取得良好成效。2018年全省藥品抽檢工作將繼續(xù)堅持問題導(dǎo)向,扎實抓好藥品安全“大抽檢”,充分發(fā)揮抽檢的技術(shù)支撐作用,推動各項工作取得新成效。

一是明確工作重點(diǎn),提高抽檢效能。確保本省企業(yè)生產(chǎn)的藥品質(zhì)量,明確各地要對省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)及其生產(chǎn)的國家基本藥品品種100%覆蓋抽檢,同時圍繞監(jiān)管重點(diǎn),加大抽檢力度、擴(kuò)大抽檢覆蓋面。

二是積極探索新方法新模式。選取6類高風(fēng)險品種嘗試開展探索性研究抽檢,對輔料、生化藥品、中藥材(飲片)3個專項抽檢采取分散抽樣,集中檢驗的新模式。根據(jù)品種的共性風(fēng)險和問題,開展有針對性的檢驗、探索性研究和質(zhì)量分析工作,揭示潛在的質(zhì)量風(fēng)險或違法違規(guī)問題,分析問題原因,努力將檢驗結(jié)果轉(zhuǎn)化為監(jiān)管成果。

三是落實問題導(dǎo)向,進(jìn)一步排除風(fēng)險和發(fā)現(xiàn)問題。要求各地對近年抽檢中發(fā)現(xiàn)廣東企業(yè)生產(chǎn)的不合格藥品進(jìn)行100%跟蹤抽檢,對出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題的流通使用環(huán)節(jié)單位有比例的開展跟蹤抽檢。

四是嚴(yán)查重處,做好不合格藥品處置和企業(yè)查處。明確抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格藥品要第一時間采用下架、封存、實施召回等相應(yīng)處置措施,全面防范和控制風(fēng)險,及時對每一家涉事企業(yè)或單位立案調(diào)查,依法處置并公開處罰結(jié)果。(省局稽查局供稿)

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