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廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品抽查檢驗信息的通告2019年第6期
發(fā)布時間:2019-09-26 16:11:29 來源:本網(wǎng) 瀏覽次數(shù):4322 【字體: 打印

  為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)2019年廣東省藥品抽檢計劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗。現(xiàn)將近期藥品抽樣檢驗信息通報如下:

  一、 抽樣情況

  2019年5月,全省共抽查檢驗58個藥品生產(chǎn)企業(yè)、534個藥品經(jīng)營企業(yè)和133個醫(yī)療機(jī)構(gòu)的716個品種共1632批次藥品。

  二、檢驗結(jié)果

  經(jīng)核查確認(rèn),本期抽驗信息公布如下:698個品種1586批次經(jīng)檢驗符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(詳見附件1),4個品種4批次經(jīng)檢驗不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(詳見附件2)。主要不符合規(guī)定項目有性狀、重量差異、溶出度、含量測定等。

  三、不合格藥品的查處情況

  廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)成有關(guān)市市場監(jiān)管局對檢驗不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處,并對這些藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗。查處情況可在我省相關(guān)市場監(jiān)管局網(wǎng)站上查詢。

  四、藥品安全消費提示:

  廣東省藥品監(jiān)督管理局提醒消費者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證;購買藥品時要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識,如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號等是否齊全,是否在有效期內(nèi);必要時,可登錄國家藥品監(jiān)督管理局(CFDA)網(wǎng)站((http://www.nmpa.gov.cn/)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫查詢核實藥品注冊相關(guān)信息;購買藥品后要按說明書標(biāo)明的貯藏條件保存藥品,并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品,特別注意說明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等內(nèi)容。歡迎廣大消費者積極參與藥品安全監(jiān)督工作,如購買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品,請及時撥打當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門舉報投訴電話12331。

  附件:

  1.抽驗符合規(guī)定的藥品名單.xls

  2.抽驗不符合規(guī)定的藥品名單.xls

  3.相關(guān)概念和名詞解釋.doc



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