粵食藥監(jiān)稽〔2015〕95號(hào)

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)廣東省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃，我局組織對(duì)全省范圍內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。現(xiàn)將2015年第二季度藥品抽驗(yàn)結(jié)果公告如下：

一、第二季度藥品抽驗(yàn)概況

2015年第二季度，全省完成藥品抽驗(yàn)共計(jì)840個(gè)品種2805批次。對(duì)74個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、1006個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和236個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的840個(gè)品種2805批次藥品進(jìn)行抽驗(yàn)，共計(jì)36個(gè)品種55批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合規(guī)定。具體情況為：一是有45個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的28個(gè)品種45批次的藥品經(jīng)檢驗(yàn)不符合規(guī)定（詳見(jiàn)附件），其中國(guó)家基本藥物7個(gè)品種18批次，廣東省基本藥物增補(bǔ)品種6個(gè)7批次；二是有9個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的9個(gè)品種9批次的藥品經(jīng)檢驗(yàn)不符合規(guī)定（詳見(jiàn)附件），其中國(guó)家基本藥物4個(gè)品種4批次，廣東省基本藥物增補(bǔ)品種3個(gè)品種3批次。

本次抽驗(yàn)藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目主要有性狀、溶出度、崩解時(shí)限、裝量差異、可見(jiàn)異物、有關(guān)物質(zhì)、含量測(cè)定等。我省相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局已要求有關(guān)企業(yè)和單位認(rèn)真整改，切實(shí)消除隱患，確保藥品質(zhì)量安全。

二、查處情況

我局已組織全省相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合規(guī)定的藥品采取必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處，并對(duì)抽驗(yàn)不符合規(guī)定藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗(yàn)。查處情況可在我省相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢。

附件：在經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品名單

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

2015年7月24日