廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2025年 第37號(hào)

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用械安全，根據(jù)廣東省醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)計(jì)劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)，現(xiàn)將醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)信息予以通告（見(jiàn)附件）。

　　對(duì)抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定的醫(yī)療器械，藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局要求有關(guān)地市藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)規(guī)定，組織對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位進(jìn)行調(diào)查處理，符合立案條件的按規(guī)定立案查處，并按要求公開(kāi)查處結(jié)果。

　　附件：廣東省醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)信息（2025年第1期）

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2025年5月22日 

　　附件：廣東省醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)信息（2025年第1期）.xlsx