廣東省藥品監督管理局
通 告
2022年 第47號
為進一步加強對醫療器械質量監督，保障產品質量安全有效，根據廣東省醫療器械質量監督抽檢工作安排，廣東省藥品監督管理局在全省范圍內組織對一次性使用手術衣進行專項監督抽檢。現將檢驗結果通告如下：
本次一次性使用手術衣專項監督抽檢共抽檢樣品151批次，涉及全省21個地級以上市，15家生產企業（進口總代理單位），13家經營企業，114家醫療機構以及34家省外生產企業（進口總代理單位）。依據產品技術要求（或注冊產品標準），對抗滲水性（產品關鍵區域）、抗滲水性（產品非關鍵區域）、脹破強力-干態（產品關鍵區域）、脹破強力-干態（產品非關鍵區域）、脹破強力-濕態（產品關鍵區域）、斷裂強力-干態（產品關鍵區域）、斷裂強力-干態（產品非關鍵區域）共7項指標進行檢驗。經檢驗，所檢151批次樣品被檢項目符合標準要求（見附件）。
特此通告。
附件：廣東省醫療器械監督抽檢產品檢驗結果詳細信息表
廣東省藥品監督管理局
2022年5月17日
