廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2022年 第8號

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，根據(jù)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作安排，省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)組織對一次性使用動靜脈穿刺器進(jìn)行了專項監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將檢驗結(jié)果通告如下：

　　本次一次性使用動靜脈穿刺器專項監(jiān)督抽檢共抽檢樣品59批次，涉及廣東省21個地市，2家生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口總代理單位），3家經(jīng)營企業(yè)，53家醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及,9家省外生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口總代理單位）。依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求（或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)），對密封性、連接強(qiáng)度、針柄（針管標(biāo)稱外徑標(biāo)識、色標(biāo)）、止流夾功能、內(nèi)圓錐接頭、保護(hù)套共6項指標(biāo)進(jìn)行檢驗。經(jīng)檢驗，所檢59批次樣品被檢項目符合標(biāo)準(zhǔn)要求（見附件）。

　　特此通告。

　　附件：廣東省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢產(chǎn)品檢驗結(jié)果信息表（動靜脈穿刺器）.doc

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2022年1月18日