廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2022年 第50號(hào)

　　廣東省汕頭市藥品檢驗(yàn)所在接受國家藥品監(jiān)督管理局組織開展的化妝品注冊(cè)備案檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力考評(píng)中，存在能力考評(píng)部分項(xiàng)目結(jié)果可疑的情形。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2022年第19號(hào)通告要求，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織了現(xiàn)場監(jiān)督核查，核查發(fā)現(xiàn)該所進(jìn)行了自查整改，并主動(dòng)參加了相應(yīng)項(xiàng)目的測量審核，但結(jié)果未達(dá)到要求。依據(jù)《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》第十九條規(guī)定，決定暫停該所的化妝品注冊(cè)備案檢驗(yàn)信息系統(tǒng)使用權(quán)限。

　　暫停檢驗(yàn)信息系統(tǒng)使用權(quán)限期間，廣東省汕頭市藥品檢驗(yàn)所不得繼續(xù)受理化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)申請(qǐng)，此前已經(jīng)受理的檢驗(yàn)申請(qǐng)，仍按要求完成相應(yīng)項(xiàng)目的檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告。廣東省汕頭市藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)對(duì)本單位存在的問題進(jìn)行整改，整改材料報(bào)廣東省藥品監(jiān)督管理局審核符合要求后，方可恢復(fù)該所檢驗(yàn)信息使用權(quán)限。

　　特此通告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2022年5月18日