化妝品生產許可證編號

粵妝20161443

社會信用代碼

（組織機構代碼）

91440101771183933C

企業負責人

姜萬夫

質量負責人

姜勇

生產地址

廣州市白云區良田鎮金盆村第五經濟合作社金布莊北片工業區A-3棟

檢查日期

2019年3月20日

檢查依據

化妝品生產許可檢查要點

檢查單位

廣東省藥品監督管理局

檢查發現缺陷和問題

　　一、機構與人員

　　未配備專職的質量管理部門負責人；質量負責人不熟悉崗位工作職責，未能保證質量管理體系的有效運行；不能提供員工培訓記錄，未落實企業培訓制度。

　　二、質量管理存在問題

　　未能提供部分抽查產品的批生產記錄，無法進行產品追溯；不具備部分出廠檢驗指標檢測能力；未建立原料、包材、中間產品、成品的質量檢驗標準。

　　三、廠房、設施及設備存在問題

　　更衣室換鞋柜；洗手消毒設施不能正常使用；灌裝車間、外包裝間與外界直接連通，現場人流、物流易造成交叉污染；未按產品工藝劃分清潔區、準清潔區和一般區；未能提供生產車間環境監控計劃及相關監測記錄；染發劑原料存放于臨時搭建的雜物間，無相關防鼠、防蟲、防塵、防潮設施；未提供2019年工藝用水的內部檢驗記錄。

　　四、物料與產品管理存在問題

　　包材倉存放部分染發膏半成品，且未標示半成品名稱、批號、生產日期等信息；部分產品宣稱富含黃芪、丹參、當歸、側柏葉等植物提取物，實際配方中無上述成分；未按制度規定留樣，未能提供抽查產品的留樣；均未能提供抽查產品一年內的銷售記錄。

處理措施

　　廣州市白云區圣迪雅化妝品廠違反了《化妝品生產許可檢查要點》的相關要求，企業已停產整改。

發布日期

  2019年3月29日