化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)

粵妝20161443

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

91440101771183933C

企業(yè)負(fù)責(zé)人

姜萬(wàn)夫

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

姜勇

生產(chǎn)地址

廣州市白云區(qū)良田鎮(zhèn)金盆村第五經(jīng)濟(jì)合作社金布莊北片工業(yè)區(qū)A-3棟

檢查日期

2019年3月20日

檢查依據(jù)

化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)

檢查單位

廣東省藥品監(jiān)督管理局

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問(wèn)題

　　一、機(jī)構(gòu)與人員

　　未配備專職的質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人；質(zhì)量負(fù)責(zé)人不熟悉崗位工作職責(zé)，未能保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；不能提供員工培訓(xùn)記錄，未落實(shí)企業(yè)培訓(xùn)制度。

　　二、質(zhì)量管理存在問(wèn)題

　　未能提供部分抽查產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄，無(wú)法進(jìn)行產(chǎn)品追溯；不具備部分出廠檢驗(yàn)指標(biāo)檢測(cè)能力；未建立原料、包材、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

　　三、廠房、設(shè)施及設(shè)備存在問(wèn)題

　　更衣室換鞋柜；洗手消毒設(shè)施不能正常使用；灌裝車(chē)間、外包裝間與外界直接連通，現(xiàn)場(chǎng)人流、物流易造成交叉污染；未按產(chǎn)品工藝劃分清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū)；未能提供生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃及相關(guān)監(jiān)測(cè)記錄；染發(fā)劑原料存放于臨時(shí)搭建的雜物間，無(wú)相關(guān)防鼠、防蟲(chóng)、防塵、防潮設(shè)施；未提供2019年工藝用水的內(nèi)部檢驗(yàn)記錄。

　　四、物料與產(chǎn)品管理存在問(wèn)題

　　包材倉(cāng)存放部分染發(fā)膏半成品，且未標(biāo)示半成品名稱、批號(hào)、生產(chǎn)日期等信息；部分產(chǎn)品宣稱富含黃芪、丹參、當(dāng)歸、側(cè)柏葉等植物提取物，實(shí)際配方中無(wú)上述成分；未按制度規(guī)定留樣，未能提供抽查產(chǎn)品的留樣；均未能提供抽查產(chǎn)品一年內(nèi)的銷(xiāo)售記錄。

處理措施

　　廣州市白云區(qū)圣迪雅化妝品廠違反了《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的相關(guān)要求，企業(yè)已停產(chǎn)整改。

發(fā)布日期

  2019年3月29日