廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2025年 第46號(hào)

　　為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《牙膏監(jiān)督管理辦法》和國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡(jiǎn)化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告》（2023年第124號(hào)）有關(guān)規(guī)定，按照國(guó)家藥監(jiān)局牙膏備案信息管理平臺(tái)一體化建設(shè)的統(tǒng)一部署要求，需將我省國(guó)產(chǎn)牙膏備案信息管理平臺(tái)數(shù)據(jù)遷移至國(guó)家藥監(jiān)局牙膏備案信息管理平臺(tái)。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通告如下：
　　一、自2025年6月16日起，注冊(cè)地在廣東省行政區(qū)域范圍內(nèi)的牙膏備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)通過(guò)登錄國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳，開(kāi)展企業(yè)用戶(hù)注冊(cè)及企業(yè)信息資料管理，提交首次備案資料。平臺(tái)登錄地址：https://zwfw.nmpa.gov.cn，使用詳情請(qǐng)查看《化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)用戶(hù)手冊(cè)-用戶(hù)注冊(cè)及企業(yè)信息資料管理》（見(jiàn)附件１）。

　　二、自2025年6月15日24:00起，廣東省國(guó)產(chǎn)牙膏備案信息管理平臺(tái)不再接收國(guó)產(chǎn)牙膏首次備案資料提交。2025年6月16日前，牙膏備案人或者境內(nèi)責(zé)任人已經(jīng)在廣東省國(guó)產(chǎn)牙膏備案信息管理平臺(tái)提交牙膏備案資料的，備案管理部門(mén)繼續(xù)按照規(guī)定對(duì)備案資料進(jìn)行核查，經(jīng)確認(rèn)通過(guò)后，予以公布。

　　三、除僅宣稱(chēng)具有清潔功效的外，已簡(jiǎn)化備案的牙膏產(chǎn)品，牙膏備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)于2025年12月1日前，通過(guò)廣東省國(guó)產(chǎn)牙膏備案信息管理平臺(tái)上傳并公布產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要。

　　四、首批產(chǎn)品上市銷(xiāo)售日期在2021年1月1日至2023年12月1日之間的已簡(jiǎn)化備案的牙膏產(chǎn)品，牙膏備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)于2025年12月1日前，通過(guò)廣東省國(guó)產(chǎn)牙膏備案信息管理平臺(tái)補(bǔ)充提交完整的備案資料。

　　上述產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要以及備案資料補(bǔ)充操作手冊(cè)見(jiàn)附件２。

　　五、備案管理部門(mén)在備案后監(jiān)督檢查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)廣東省國(guó)產(chǎn)牙膏備案信息管理平臺(tái)上的備案資料不符合要求的，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定予以處理。

　　特此通告。

　　附件：1.化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)——用戶(hù)注冊(cè)及企業(yè)信息資料管理企業(yè)用戶(hù)操作手冊(cè)

　　2.功效宣稱(chēng)及其他信息補(bǔ)充、簡(jiǎn)化備案補(bǔ)充完整版資料操作手冊(cè)（企業(yè)端）

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2025年6月4日 

　　附件：1.化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)——用戶(hù)注冊(cè)及企業(yè)信息資料管理企業(yè)用戶(hù)操作手冊(cè).pdf

　　2.功效宣稱(chēng)及其他信息補(bǔ)充、簡(jiǎn)化備案補(bǔ)充完整版資料操作手冊(cè)（企業(yè)端）.pdf