廣州、深圳、珠海、佛山、惠州、東莞、中山、江門、肇慶市衛(wèi)生健康局(委)、市場監(jiān)管局,橫琴粵澳深度合作區(qū)民生事務(wù)局、商事服務(wù)局:
根據(jù)國家《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》(國市監(jiān)藥〔2020〕159號)和推進“港澳藥械通”實施計劃,依據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)定,通過地市評估上報,經(jīng)審核確定粵港澳大灣區(qū)“港澳藥械通”第四批指定醫(yī)療機構(gòu)名單,包括新增27家、移出1家(詳見附件)。
各有關(guān)地級以上市衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管行政主管部門要加強對指定醫(yī)療機構(gòu)的指導(dǎo)管理,著重對臨床急需進口使用港澳藥械的醫(yī)療水平、保管條件、組織制度、應(yīng)急處置和風(fēng)險防范等方面進行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時處理并上報省級主管部門。要加大推進各指定醫(yī)療機構(gòu)開展港澳藥械申報進口使用工作力度,主動協(xié)調(diào)優(yōu)化醫(yī)保賦碼、支付等項目事項。幫助醫(yī)療保險延伸至“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù),促進大灣區(qū)醫(yī)療融合高質(zhì)量發(fā)展。
各指定醫(yī)療機構(gòu)要認真學(xué)習(xí)遵守《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進口港澳藥品醫(yī)療器械管理條例》及“港澳藥械通”工作機制,切實履行主體責(zé)任,建立院領(lǐng)導(dǎo)牽頭負責(zé)制度,不斷深化與港澳醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)合作,加強臨床需求研究,優(yōu)化院內(nèi)流程,支持“綠色通道”,積極向省級藥品監(jiān)督部門平臺申報港澳藥械產(chǎn)品材料,健全港澳藥械提報、采購、使用、貯存、配送和風(fēng)險防范等制度,落實法定代表人承諾制度,實現(xiàn)來源可溯、去向可追、風(fēng)險可控、責(zé)任可究,確保進口港澳藥械僅用于本醫(yī)療機構(gòu)特定醫(yī)療目的,嚴禁非法流入社會,保障用藥用械安全,切實讓廣大人民群眾享受到更加優(yōu)質(zhì)、高效、安全的醫(yī)療服務(wù)。
附件:“港澳藥械通”第四批指定醫(yī)療機構(gòu)名單
廣東省衛(wèi)生健康委員會 廣東省藥品監(jiān)督管理局
2025年12月5日
附件:“港澳藥械通”第四批指定醫(yī)療機構(gòu)名單.docx








