粵藥監(jiān)辦許〔2021〕207號
各地級以上市市場監(jiān)督管理局:
現(xiàn)將國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進(jìn)一步明確普通化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》(藥監(jiān)妝函〔2021〕147號,下稱《備案工作通知》)轉(zhuǎn)發(fā)給你們,我局結(jié)合實(shí)際,提出以下貫徹落實(shí)要求,請一并遵照執(zhí)行。
一、請各市局加大《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》等化妝品監(jiān)管新法規(guī)的宣傳力度,盡快將《備案工作通知》的相關(guān)內(nèi)容及要求傳達(dá)轄區(qū)化妝品企業(yè),指導(dǎo)普通化妝品備案人按照《化妝品注冊備案管理辦法》及《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》規(guī)定的程序和資料要求在新系統(tǒng)辦理備案,告知普通化妝品備案人依法提交備案資料即完成備案,產(chǎn)品可上市銷售。
二、請各市局就普通化妝品備案事宜加強(qiáng)與轄區(qū)化妝品企業(yè)溝通交流,可通過微信、電子郵箱等網(wǎng)絡(luò)渠道主動(dòng)收集企業(yè)在開展普通化妝品備案工作中存在的問題并及時(shí)回應(yīng)解決,幫助企業(yè)克服當(dāng)前備案新法規(guī)實(shí)施初期遇到的實(shí)際困難。相關(guān)問題收集和處理情況應(yīng)及時(shí)報(bào)告省局。
三、請各市局備案業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人員加強(qiáng)對《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》等化妝品監(jiān)管新法規(guī)的學(xué)習(xí),切實(shí)準(zhǔn)確理解掌握化妝品注冊備案法規(guī)的新形式新要求,熟練運(yùn)用備案新系統(tǒng)平臺(tái)開展普通化妝品備案管理工作,提高備案信息公開確認(rèn)完成效率,認(rèn)真做好3個(gè)月內(nèi)備案資料技術(shù)核查,確保企業(yè)提交的國產(chǎn)普通化妝品備案資料符合新的法律法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求。
附件:
關(guān)于進(jìn)一步明確普通化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的通知.pdf
廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2021年7月1日