對于藥械組合產品，如果按照藥品審批，具有藥品的批準文號，上市后發生的安全性問題（主要指藥品不良反應）可在“國家藥品不良反應監測系統”報告；如果按照醫療器械審批，具有醫療器械的注冊證號，上市后發生的安全性問題（主要指醫療器械不良事件）可在“國家醫療器械監測信息系統”報告。