一、廣州某大藥房有限公司網(wǎng)售非法渠道購進藥品案
【案情簡介】根據(jù)藥品上市許可持有人提供的其通過網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)廣州某大藥房有限公司涉嫌銷售“回流藥”的線索，廣州市花都區(qū)市場監(jiān)管局快速查明，廣州某大藥房有限公司通過其經(jīng)營的京東和美團藥店銷售非法渠道購進的“艾瑞昔布片”，貨值金額合計172.3元。當(dāng)事人通過網(wǎng)絡(luò)銷售非法渠道購進的藥品，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十七條的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條的規(guī)定，廣州市花都區(qū)市場監(jiān)管局責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，處以沒收違法所得172.3元，罰款105000元的行政處罰。
【典型意義】加強藥品管理，保證藥品質(zhì)量，消除藥品流通中的安全隱患，必須堅持藥品全程管控。本案中，涉案的“艾瑞昔布片”從藥品溯源碼判斷是俗稱的“回流藥”，也就是已經(jīng)銷售到醫(yī)院等渠道的藥品，再經(jīng)涉案企業(yè)從非法渠道購進后在網(wǎng)絡(luò)上進行銷售。此類藥品不僅給公眾用藥安全帶來了隱患，更有甚者鉆了國家醫(yī)保政策的空子，損害了國家和人民的利益。該案調(diào)查過程中，執(zhí)法部門快速鎖定違法行為并嚴厲查處，彰顯了執(zhí)法部門嚴格落實“四個最嚴”要求的堅定決心，以實際行動切實維護藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。
二、湛江市廉江市某醫(yī)藥公司門市部銷售未經(jīng)批準的“麝香杜仲天麻丸”等藥品案
【案情簡介】湛江市廉江市市場監(jiān)督管理局在日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，廉江市某醫(yī)藥公司門市部通過微信于2018年6月至2023年3月期間從個人手中購進“麝香杜仲天麻丸”等藥品。經(jīng)查實，該藥品批準文號為假冒其他藥品批準文號，藥品生產(chǎn)企業(yè)不存在，經(jīng)湛江市藥品檢驗所檢驗，涉案藥品含有“對乙酰氨基酚”“吡羅昔康”“布洛芬”“雙氯芬酸鈉”“吲哚美辛”“醋酸潑尼松”成分，貨值金額達14萬余元。當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條的規(guī)定，依據(jù)《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第七條第（四）項的規(guī)定，認定當(dāng)事人銷售未經(jīng)批準的藥品足以嚴重危害人體健康。目前該案由公安機關(guān)作進一步偵查。
【典型意義】當(dāng)事人銷售的藥品聲稱主治風(fēng)濕骨痛，經(jīng)檢驗含有多種化學(xué)藥物成份。上述化學(xué)藥物在使用劑量或使用方法等方面有嚴格規(guī)定，有的為處方藥，存在配伍禁忌，需在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，若在長期不知情下服用，會導(dǎo)致臟器損傷或延誤疾病治療，誘發(fā)或加重疾病，足以危害患者身體健康。在案件查辦過程中辦案部門注重與上級藥品監(jiān)督管理部門、公安部門溝通合作，移送當(dāng)日公安機關(guān)予以立案偵查，形成打擊藥品安全違法犯罪合力，切實維護了人民群眾的用藥安全。
三、肇慶市陳某昌等人生產(chǎn)、銷售假藥案
【案情簡介】根據(jù)相關(guān)線索，肇慶市市、縣兩級市場監(jiān)管部門和公安機關(guān)于2023年8月1日聯(lián)合行動，成功破獲陳某昌等人假藥生產(chǎn)、銷售案。經(jīng)過調(diào)查，該犯罪團伙在四會市某五金企業(yè)廠房設(shè)立生產(chǎn)窩點，生產(chǎn)并銷售ACAmoxicillin BP (500mg)、Ampicloxa CAPSULESAmpiclox ampicillin等藥品。執(zhí)法人員現(xiàn)場查獲成品藥品1146箱（283.5萬盒）、半成品2814箱，以及預(yù)膠化淀粉、食用變性淀粉等原材料、藥品包裝紙盒、說明書、包裝材料，以及泡罩包裝機、盒裝包裝機、QVC氣動真空上料機等生產(chǎn)設(shè)備。涉案藥品總貨值達1600余萬元。涉案藥品多為“阿莫西林”“青霉素”等抗生素，外包裝和說明書聲稱具有適應(yīng)癥和用法用量，但經(jīng)過肇慶市藥品檢驗所檢驗，未檢出標注的有效成分。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款第（一）項的規(guī)定，上述涉案藥品應(yīng)被認定為假藥。陳某昌等人生產(chǎn)、銷售假藥的行為已涉嫌構(gòu)成犯罪，目前該案由公安機關(guān)作進一步偵查。
【典型意義】本案的成功得益于12315平臺的舉報線索，這充分體現(xiàn)了暢通舉報渠道、發(fā)動社會力量參與監(jiān)管的重要性。在本案的辦理過程中，辦案單位采用無人機偵查等創(chuàng)新手段，對制假窩點進行深入摸排和精準打擊。同時，充分利用肇慶市藥品檢驗所的專業(yè)技術(shù)力量，為假藥認定提供了有力支撐。這些監(jiān)管方式和手段的創(chuàng)新應(yīng)用，提高了執(zhí)法效果。市場監(jiān)管部門、公安機關(guān)和檢察院等部門通力合作，充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，形成了強大的監(jiān)管合力。這種跨部門的協(xié)作模式，實現(xiàn)了對藥品市場的全方位監(jiān)管。
四、深圳某某醫(yī)療美容科技有限公司銷售假冒第三類醫(yī)療器械系列案
【案情簡介】2023年1月，廣東省深圳市市場稽查局聯(lián)合公安機關(guān)對深圳某某醫(yī)療美容科技有限公司銷售假冒第三類醫(yī)療器械違法行為予以查處，現(xiàn)場查獲FILLEDMED（菲歐曼）、心辰等品牌假冒和無證水光針產(chǎn)品500余支，涉案金額十余萬元，后經(jīng)權(quán)利方鑒定FILLEDMED（菲歐曼）、心辰為假冒產(chǎn)品，其余均為無證產(chǎn)品。當(dāng)事人經(jīng)營假冒心辰、FILLMED水光針的違法行為，違反《中華人民共和國刑法》第二百一十三條的規(guī)定。廣東省深圳市市場稽查局依據(jù)《中華人民共和國刑法》第二百一十三條的規(guī)定，移送公安機關(guān)處理。
【典型意義】隨著后疫情時代醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的快速復(fù)蘇，輕醫(yī)美項目儼然已成為廣大愛美女性的首選，水光針、少女針等注射填充類器械產(chǎn)品需求激增。市場上銷售水光針、肉毒素等產(chǎn)品的渠道魚龍混雜，通過網(wǎng)絡(luò)銷售的產(chǎn)品真假難辨。本案是典型的網(wǎng)絡(luò)銷售無合法來源、假貨水光針的真實案例，辦案單位利用技術(shù)手段前期摸排到真實經(jīng)營地址，同時聯(lián)合權(quán)利方及時對涉案產(chǎn)品進行鑒定，使得案件順利辦理。經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人通過微信群、微信好友尋找貨源，轉(zhuǎn)手銷售給下游美容機構(gòu)或個人使用，假冒產(chǎn)品的有效性和安全性無法保證。辦案單位還根據(jù)本案相關(guān)線索延伸查處，對涉案產(chǎn)品流入的深圳6家美容機構(gòu)予以立案查處對經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)實施同步打擊，震懾和警示醫(yī)美從業(yè)人員銷售使用無證假冒醫(yī)療器械要付出代價，為廣大消費者把好源頭質(zhì)量關(guān)。
五、佛山市某醫(yī)療器械有限公司無證生產(chǎn)未取得《醫(yī)療器械注冊證》的二類醫(yī)療器械案
【案情簡介】2023年7月6日，佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)市場監(jiān)督管理所在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，南海區(qū)某醫(yī)療器械有限公司未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動。經(jīng)查實，該公司于2023年6月5日開始，在未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的情況下生產(chǎn)了產(chǎn)品名稱為“維他全瓷牙”“愛爾創(chuàng)全瓷牙”“無鈹烤瓷牙”等義齒一批，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十二條第一款的規(guī)定。2023年10月20日，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第二項的規(guī)定，里水鎮(zhèn)人民政府責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，并處以沒收違法所得、罰款的行政處罰。
【典型意義】隨著經(jīng)濟社會的發(fā)展，義齒類器械成為醫(yī)療領(lǐng)域新的增長點。為保證醫(yī)療器械的安全、有效，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定開展醫(yī)療器械生產(chǎn)活動需取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。本案的當(dāng)事人正在辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，但由于法律意識欠缺，其在未取得第二類醫(yī)療器械的注冊證且未正式取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》之前，就開始醫(yī)療器械生產(chǎn)活動，違反了相關(guān)法律法規(guī)。本案的查處對于警示廣大經(jīng)營者深入開展自查自糾、依法經(jīng)營、守法經(jīng)營、提高行業(yè)經(jīng)營意識具有積極意義，也為同類型案件的查處提供了示范，有利于進一步規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)秩序，切實保障消費者的合法權(quán)益和用械安全。
六、揭陽市普寧市“6.25”生產(chǎn)銷售假冒化妝品案
【案情簡介】根據(jù)舉報線索，2023年6月25日，揭陽市普寧市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合普寧市公安局搗毀了一個位于普寧市軍埠鎮(zhèn)大長隴村的生產(chǎn)銷售假冒口紅等國際品牌化妝品窩點，現(xiàn)場查獲假冒國際品牌口紅及生產(chǎn)設(shè)備、模具、包裝盒、標識等一大批，初步估算貨值1000多萬元，抓獲范某國等多名犯罪嫌疑人。經(jīng)查，自2021年10月開始，范某國等人購買膏體、仿制包材、商標及防偽標識等組件，自行加工、組裝生產(chǎn)假冒化妝品，并通過網(wǎng)絡(luò)進行銷售。目前，案件由公安機關(guān)偵辦中。
【典型意義】本案現(xiàn)場查獲的假冒化妝品均為國外知名品牌化妝品，經(jīng)營者往往打著“海外代購”“跨境電商”的名義銷售假冒名牌化妝品，隱蔽性強，消費者辨別能力不足，市場需求量大，社會危害程度高。無證生產(chǎn)銷售假冒化妝品窩點屬于廠中廠，樓下利用服裝廠作掩護，最高的三層樓層全部采取密封式管理，外來人員全部無法進入，不易被發(fā)現(xiàn)。本案中，辦案單位聯(lián)合公安部門共同對制假窩點突擊檢查，有效發(fā)揮部門聯(lián)動的作用，整合執(zhí)法力量，保證案件證據(jù)鏈完整性，“兩法銜接”制度落到實處，為嚴厲打擊違法犯罪行為提供了根本性保障。
七、梅州市梅江區(qū)某某美容部未執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度和經(jīng)營未備案的普通化妝品案
【案情簡介】2023年9月19日，梅州市梅江區(qū)市場監(jiān)管局對梅州市某某美容部開展執(zhí)法檢查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)化妝品伊美臻左旋精華液2盒、玻尿酸保濕按摩膏6瓶、玻尿酸固態(tài)保濕水2瓶。當(dāng)事人現(xiàn)場無法提供上述化妝品的購進單據(jù)、注冊或備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明、供貨者資質(zhì)等資料。經(jīng)查，當(dāng)事人購進上述化妝品時未查驗供貨者的市場主體登記證明、產(chǎn)品備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明，無法提供產(chǎn)品購進單據(jù)原件、產(chǎn)品的備案情況證明、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明。當(dāng)事人未執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度和經(jīng)營未備案的普通化妝品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第十七條、第三十八條第一款、第四十二條的規(guī)定。梅州市梅江區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第（一）項、第六十二條第一款第（二）項的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，對當(dāng)事人作出警告、沒收違法經(jīng)營的化妝品、罰款2萬元的行政處罰。
【典型意義】隨著生活水平的不斷提升，化妝品已經(jīng)成為人民群眾生活當(dāng)中不可或缺的一部分。生活美容場所越來越多，在美容場所內(nèi)用于經(jīng)營服務(wù)消費者的化妝品參差不齊，其所使用的化妝品產(chǎn)品來源和安全性無疑是消費者最關(guān)心的問題之一。該案中美容院作為化妝品經(jīng)營者未執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度和經(jīng)營未備案的普通化妝品的行為，化妝品未經(jīng)備案而且來源和流向不可追溯，存在一定的危害性。辦案部門強化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，主動加強對美容機構(gòu)的監(jiān)督檢查，填補了對美容機構(gòu)經(jīng)營化妝品的空白，及時發(fā)現(xiàn)、消除了風(fēng)險隱患。通過對該案的查辦，警醒化妝品美容機構(gòu)在經(jīng)營使用化妝品時，應(yīng)加強化妝品法律法規(guī)培訓(xùn)，嚴格遵守相應(yīng)法律法規(guī)采購合法化妝品，履行進貨查驗等相關(guān)義務(wù)，將違法的可能性拒之門外，避免因自身法律意識的不足而造成違法行為。辦案部門通過加強對化妝品經(jīng)營行為的監(jiān)管，提高了化妝品經(jīng)營者守法經(jīng)營意識，有效遏制化妝品違法違規(guī)行為，有力規(guī)范化妝品經(jīng)營秩序。（省局執(zhí)法監(jiān)督處供稿）
