序號

許可證號

證書編號

企業名稱

注冊地址

責令整改日期

主要不符合GSP的事實

1

粵AA7521017

A-GD-14-1133

惠州市新壹藥業有限公司

惠東縣平山鎮東湖二路27號之一2層

1. 企業的銷售記錄內容不完整；

2．企業銷售國家有專門管理要求的藥品，涉嫌現金交易。

3．企業不合格藥品專用場所不符合要求。

4．企業對退貨藥品管理不能保證退貨環節的質量和安全。

2

粵AA7690271

A-GD-14-0514

東莞市源生醫藥有限公司

東莞市南城區宏遠工業區宏遠路14號4樓

1．企業個別銷售記錄內容不完整。

2．企業個別不合格藥品處理過程及手續不完善。

3．企業對個別崗位人員培訓不足。

3

粵AA0200418

A-GD-14-0385

廣東萬洋藥業有限公司

廣東省廣州市白云區白云湖街榕溪工業大街4號501房

1. 企業在庫部分不合格藥品處理過程的手續和記錄不全；

2. 企業質量負責人不在職在崗。

4

粵AA0201177

A-GD-14-0435

廣州遠琦醫藥有限公司

廣州市海珠區新港中路376號1908-1910房

1. 企業對在庫不合格藥品沒有即時處理，沒有相應的處理記錄；

2. 企業對冷鏈品種運輸時未對冷藏車或冷藏箱進行實時監測并記錄。

5

粵AA0200958

A-GD-14-0455

廣東康神藥業有限公司

廣州市海珠區鳳和新市頭路北約新街5、5之一號8樓

1. 企業未定期對質量管理體系文件進行審核和修訂。

6

粵AA7580160

A-GD-14-0018

廣東四匯醫藥有限公司

廣東四會市東城街道新江大道中路18號三樓

1. 質量負責人未能對藥品質量管理實行裁決權；

2. 質量管理部門未按要求履行規定職責。

7

粵AA0200175

A-GD-13-0108

廣東東方新特藥有限公司

廣州市荔灣區西華路139號泰安樓二層西側

1. 企業銷售藥品未對采購單位的采購人員及提貨人員進行真實性審核并記錄；

2. 企業未定期組織開展內審，分析內審情況及制定改進措施。

8

粵AA0201793

A-GD-14-0523

廣州健鵬商貿發展有限公司

廣州市白云區增槎路18號西華園大廈422、423房

1. 企業質量負責人不在職在崗；

2. 企業對冷庫、冷藏車及保溫箱等設施設備進行的定期驗證未能包括極端天氣保溫效果評估等項目，驗證內容不全。

9

粵AA0200758

A-GD-14-0698

廣東悅康藥業有限公司

廣州開發區永和經濟區永盛路10號（4）棟5樓501、503房

1. 企業在庫部分不合格藥品處理過程的手續和記錄不全；

2. 企業未能定期審核、修訂文件。

10

粵AA0200071

A-GD-14-0777

廣州康臣醫藥有限公司

廣州經濟技術開發區東區東鵬大道71號8棟1層101室、2層201室

1. 企業質量負責人、質量管理部門負責人不在職在崗；

2. 企業對首營企業資料審核不規范。