根據《關于印發廣東省醫療器械經營飛行檢查工作制度的通知》（粵食藥監辦械安〔2016〕27號）、《廣東省2017年醫療器械經營企業監督檢查計劃》（粵食藥監辦械安〔2017〕75號）和《關于印發2017年度廣東省食品藥品監管局飛行檢查工作計劃的通知》（粵食藥監辦〔2017〕151號）安排，省局于近期組織開展了2017年全省第二批醫療器械經營企業飛行檢查。

本次飛行檢查工作，采用雙隨機的方式抽取省內30家經營企業開展檢查,檢查對象既有主城區的企業,也有周邊區縣的企業；既有藥械兼營企業,也有醫療器械專營企業。重點檢查企業及所營產品資質、購銷渠道、倉儲運輸與質量追溯。

此次飛行檢查中，對發現存在不符合《醫療器械經營質量管理規范》要求項目的經營企業，責令限期整改23家，企業所在地市局將對企業整改落實情況進行跟蹤檢查；對未能接收檢查的4家經營企業，將按照《規范》要求補充進行全面檢查；另有涉嫌違反《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》的1家企業已移交稽查部門依法依規進行調查處理。(省局醫療器械安全監管處供稿)

　　附件1

限期整改企業名單

1.金冕醫學儀器(深圳)有限公司

2.廣東蔚升醫療設備發展有限公司

3.肇慶市惠泰醫療器械有限公司

4.肇慶市衍星醫療器械有限公司

5.肇慶市明嘉醫療器械有限公司

6.廣州德朗醫療設備有限公司

7.廣州藍仕威克醫療科技有限公司

8.清遠市思逸醫療器械有限責任公司

9.清遠智領醫療科技有限公司

10.陽春市淞海醫療器械有限公司

11.陽春市眾益醫療科技有限公司

12.陽春市奧貝嘉醫療器械有限公司

13.云浮佳保醫療器械有限公司

14.湛江市蛟龍醫療器械有限公司

15.廣東耀博貿易有限公司

16.廣東天恩塞萊特醫療用品有限公司

17.茂名市華宇醫療器械有限公司

18.茂名市宏源醫藥科技有限公司

19.江門市眾康醫療器械有限公司

20.江門市深圓醫療設備有限公司

21.廣東益輔成藥業有限公司

22.佛山市三致志醫療器械有限公司

23.廣東康朗醫藥有限公司

　　附件2

另行安排檢查企業名單

1.越圣醫療器械（深圳）有限公司

2. 佛山市恒佛通貿易有限公司

3. 清遠市諾誠醫療器械有限公司

4. 云浮市東鴻科技醫療器械有限公司

　　附件3

已注銷企業名單

1. 惠州市躍鑫醫療器械有限公司

　　附件4

移送稽查處理企業名單

1. 深圳市普天陽醫療器械有限公司