粵食藥監(jiān)辦妝〔2018〕75號

各地級以上市食品藥品監(jiān)督管理局,省藥品檢驗所：

根據(jù)全省化妝品安全風險評估結果，為妥善處置化妝品安全關鍵風險，進一步規(guī)范我省化妝品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，特制定本方案，請認真組織實施。

一、工作目標

在生產(chǎn)環(huán)節(jié)嚴厲打擊未經(jīng)注冊、擅自更改已批準配方生產(chǎn)特殊用途化妝品或使用禁用物質(zhì)生產(chǎn)化妝品等違法違規(guī)行為，在經(jīng)營環(huán)節(jié)嚴厲打擊銷售非法化妝品違法違規(guī)行為，通過開展專項整治，妥善解決當前化妝品安全存在的突出問題，促進生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提高落實主體責任的意識和規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，進一步規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，切實保障化妝品質(zhì)量安全。

二、工作內(nèi)容

主要包括四個方面的工作內(nèi)容：一是規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為專項整治，重點對轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)注冊、擅自改變已批準配方生產(chǎn)化妝品的違法違規(guī)行為進行整治；二是美容美發(fā)機構專項整治，重點對轄區(qū)美容美發(fā)機構銷售未注冊備案、擅自配制或來源不可追溯化妝品的違法違規(guī)行為進行整治；三是網(wǎng)絡銷售化妝品專項整治，重點對主流電商平臺銷售未經(jīng)注冊備案或非法添加禁用物質(zhì)化妝品的違法違規(guī)行為進行整治；四是打擊非法添加專項整治，重點對生產(chǎn)企業(yè)使用禁用物質(zhì)、未經(jīng)批準新原料生產(chǎn)化妝品的違法違規(guī)行為進行整治。

三、組織實施

（一）規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為專項整治行動

1.整治重點

整治轄區(qū)內(nèi)防曬、染發(fā)、祛斑等特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)注冊生產(chǎn)、擅自更改已批準配方生產(chǎn)的違法違規(guī)行為。重點核查生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的特殊用途化妝品有無取得特殊用途化妝品行政許可批件及批件是否在有效期內(nèi)，是否擅自改變已批準配方成分投料生產(chǎn)，被監(jiān)管部門通告的不合格產(chǎn)品是否落實了整改措施和有效采取了產(chǎn)品召回措施等。

2.實施步驟

（1）宣傳動員階段（2-3月份）

各市要迅速對本轄區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行宣傳動員，通過各種有效途徑向企業(yè)宣傳化妝品法規(guī)標準，傳達專項整治要求，指出當前行業(yè)存在的突出問題，宣示監(jiān)管部門強力整治的決心，明確企業(yè)的主體責任，提出企業(yè)限期自查自糾的要求。

（2）自查自糾階段（4-5月份）

各市應向企業(yè)發(fā)放《廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)自查表》（附件1），要求轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)對照自查表進行自查自糾，涉及違法違規(guī)行為的，應主動進行糾正并召回相關產(chǎn)品，自行停產(chǎn)進行整改。化妝品生產(chǎn)企業(yè)應于2018年6月1日前將自查自糾情況報市級食品藥品監(jiān)管部門。

（3）專項檢查階段（6-10月份）

各市應組織對轄區(qū)所有涉及生產(chǎn)防曬、染發(fā)、祛斑的化妝品生產(chǎn)企業(yè)自查自糾情況進行專項檢查，重點核查企業(yè)有無按照要求主動全面自查，主動糾正違法違規(guī)行為和召回相關產(chǎn)品。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，一律依法從嚴查處。

（二）美容美發(fā)機構專項整治行動

1.整治重點

整治轄區(qū)內(nèi)美容美發(fā)機構使用不合法、不合格、來源不可追溯產(chǎn)品的違法違規(guī)行為。重點核查國產(chǎn)特殊用途化妝品、進口化妝品是否取得批準文號，國產(chǎn)非特殊用途化妝品是否已備案，是否向消費者提供擅自配制的化妝品，是否向消費者提供無合格標記的產(chǎn)品，是否向消費者提供來源不可追溯的產(chǎn)品等。發(fā)現(xiàn)違規(guī)注射肉毒素等非法行醫(yī)行為的，應及時移交衛(wèi)生計生委部門。

2.實施步驟

（1）宣傳動員階段（2-4月份）

各市應結合化妝品市場安全治理示范區(qū)建設及化妝品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管工作，對本轄區(qū)主流街區(qū)的美容美發(fā)機構集中開展調(diào)查摸底，掌握監(jiān)管底數(shù)，建立監(jiān)管檔案。在此基礎上，加強對經(jīng)營主體的宣傳教育，指出存在的突出問題，明確經(jīng)營者主體責任，提出自查自糾要求。

（2）自查自糾階段（5-6月份）

各市應向企業(yè)發(fā)放《廣東省美容美發(fā)機構自查表》（附件3），要求轄區(qū)內(nèi)美容美發(fā)機構對照整治重點進行自查自糾，涉及違法違規(guī)行為的，應主動進行糾正，自行停業(yè)整改。美容美發(fā)機構應于2018年7月1日前將自查自糾情況報縣級食品藥品監(jiān)管部門。

（3）專項檢查階段（7-10月份）

各市應組織對美容美發(fā)機構自查自糾情況組織專項檢查，重點核查所經(jīng)營產(chǎn)品是否合法、合格、來源可追溯，是否存在違規(guī)注射肉毒素等非法醫(yī)療行為。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，一律依法從嚴查處。

（三）網(wǎng)絡銷售化妝品安全專項整治行動

1.整治重點

以問題為導向，對主流網(wǎng)絡銷售平臺銷售的標示為廣東企業(yè)生產(chǎn)的祛斑、祛痘、面膜等流行性化妝品進行監(jiān)測，嚴厲打擊經(jīng)營未注冊備案、非法添加禁用物質(zhì)的化妝品等違法違規(guī)行為，促使化妝品網(wǎng)售經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營化妝品。

2.實施步驟

（1）風險監(jiān)測

省局組織開展網(wǎng)絡化妝品監(jiān)督性風險監(jiān)測，對化妝品主流的網(wǎng)絡銷售平臺銷售的標示為廣東企業(yè)生產(chǎn)的祛斑、祛痘、面膜化妝品開展監(jiān)督性風險監(jiān)測。

（2）組織查處

省局根據(jù)風險監(jiān)測信息，組織全省各級食品藥品監(jiān)管部門對線下的相關生產(chǎn)企業(yè)實施飛行檢查，依法嚴厲查處違法企業(yè)。

（3）聯(lián)合處置

將相關違法企業(yè)及產(chǎn)品信息通報電商平臺及平臺所在地省級食品藥品監(jiān)管部門做進一步處理。

（四）打擊非法添加化妝品安全專項整治行動

1.整治重點

根據(jù)2017年化妝品安全風險監(jiān)測評估結果，此專項整治行動以祛斑、祛痘和面膜類化妝品為重點品種，以主流商區(qū)經(jīng)營企業(yè)、集中批發(fā)交易市場、婦嬰專營店等線下化妝品經(jīng)營市場為重點整治領域，采取監(jiān)督性風險監(jiān)測手段實施精準打擊，嚴厲打擊非法添加行為，保障化妝品質(zhì)量安全。

2.實施步驟

（1）風險監(jiān)測

省局組織開展線下化妝品監(jiān)督性風險監(jiān)測，對線下主流經(jīng)營市場銷售的祛斑、祛痘、面膜類化妝品開展監(jiān)督性風險監(jiān)測。

（2）飛行檢查

省局根據(jù)風險監(jiān)測信息，組織全省各級食品藥品監(jiān)管部門對相關生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)實施飛行檢查。

（3）全省查處

根據(jù)飛行檢查情況，省局發(fā)布風險監(jiān)測信息并組織全省各級監(jiān)管部門對轄區(qū)經(jīng)營市場、相關生產(chǎn)企業(yè)全面查處非法產(chǎn)品。本年組織兩期查處：第一期時間為3-5月，第二期時間為7-9月。

四、工作要求

（一）加強組織領導

各市局務必高度重視化妝品安全專項整治工作，加強組織領導，落實工作責任，結合本地實際，制定具體實施方案，切實做到有實施方案、有明確分工、有時間進度、有保障措施，確保各項工作落到實處。各市局應于2018年3月31日前向省局報送各市專項整治工作的具體實施方案。

（二）加強政策宣傳

各市局要通過各種有效形式將食品藥品監(jiān)管部門專項整治的有關要求及時傳達到轄區(qū)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位，督促要求企業(yè)認真開展自查自糾，引導企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)，合法經(jīng)營，促進企業(yè)落實主體責任。

（三）加強督導檢查

各市局應加強對專項整治全程的督導檢查，落實各項工作責任，及時發(fā)現(xiàn)存在問題，改進工作方式，保證專項整治取得實效。

（四）加大查處力度

對專項整治行動中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)違法違規(guī)行為，要一律依法從嚴查處，情節(jié)嚴重的，應依法提請省局吊銷涉案企業(yè)生產(chǎn)許可證，涉及犯罪的，移送公安機關依法追究刑事責任。

（五）做好績效考核

省局對專項整治工作設定了相關指標進行考核，各市局應提高工作的針對性和時效性，做好考核工作。

（六）及時做好總結

專項整治工作應于2018年10月31日前完成。專項整治期間視進度情況另行通知報送階段性情況。各市局應及時總結經(jīng)驗，統(tǒng)計數(shù)據(jù)，撰寫報告，11月9日報前送專項整治行動工作總結和相關報表（附件2和附件4-7）。

省局將對專項整治工作進行督導。各市局在工作中有任何問題，請及時與省局聯(lián)系。

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

2018年1月30日