年初，省局在全省監管系統部署開展了避孕套和裝飾性彩色平光隱形眼鏡（俗稱“美瞳”）專項整治行動，重點檢查生產企業依法依規生產、加強生產質量控制、嚴格產品出廠檢驗等生產質量要求的落實情況；檢查經營企業依法依規經營、加強經營過程管理、落實市場管理責任等經營環節管理情況；嚴厲打擊游商小販無證經營、醫療器械經營企業超范圍經營、醫療器械經營企業經營無證產品等行為。

專項整治過程中，全省監管系統注重“線下”整治和“線上”整治同步推進，做到檢查、整改、教育相結合。截至2018年11月，全省檢查避孕套生產經營企業16918家, 警告和責令整改591家，發現無證經營58家，罰沒款2.93萬元；檢查裝飾性彩色平光隱形眼鏡經營企業3089家，警告/責令整改252家，發現無證經營31家，查處游商小販50個，罰沒款26.82萬元。通過專項檢查，有效懲處違法違規行為，凈化了市場環境，保障人民群眾用械安全。

省局提醒消費者：避孕套和裝飾性彩色平光隱形眼鏡均按照醫療器械進行管理，需獲得《醫療器械注冊證》后方可生產、銷售和使用。生產此類產品的廠家需取得《醫療器械生產企業許可證》，經營此類產品的商家需取得《醫療器械經營企業許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》。消費者應到具備相關經營資格的醫療器械經營企業購買，并確認所購產品已經獲得醫療器械注冊證書，切勿貪圖價格便宜從非正規商家或者網絡商鋪上購買未經注冊的產品。

（原省食品藥品監督管理局醫療器械安全監管處供稿）