粵A A7570934

A-GD-14-0152

佛山市容暉藥業有限公司

佛山市順德區容桂舊馬路七座1-2樓

2015年4月28日

1.在許可批準的倉庫地址以外存放中藥材、中藥飲片，臺秤、鍘刀等生產設備，還有部分中藥飲片的標簽、銷售清單等。

2.現場檢查時，該公司中藥陰涼庫的溫濕度探頭及溫控系統電腦顯示與實際不符。如Z301號溫度探頭顯示實時溫度為17.3°C，Z302號溫度探頭顯示實時溫度為17.2°C ，其溫控系統的電箱上及校準用的水銀溫度計均顯示溫度為25.5°C，溫控系統（設備工程方為中山市黃圃鎮盛風冷氣工程部）造假。

3.核查企業的計算機管理系統，部分藥品銷售清單查無記錄。

4.企業質量負責人和質量管理部門未嚴格履行職責，如對企業私設倉庫及溫控系統造假等行為未予以制止。

5.企業銷售復方甘草片的銷售清單（即隨貨同行單）無收貨方蓋章，個別簽收人簽字沒有簽全名，不符合規定。

嚴重失信