粵食藥監藥通〔2015〕98號
普寧市回春藥業有限公司等2家藥品經營企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定,我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監法〔2014〕109號)規定,評定其信用等級為“嚴重失信”,現予以公布。
許可證號 |
證書編號 |
企業 名稱 |
注冊 地址 |
撤銷日期 |
違法事實 |
信用評定等級(自撤證之日起生效) |
粵AA6630057 |
A-GD-14-0535 |
普寧市回春藥業有限公司 |
廣東省普寧市池尾鎮金輝園42幢 |
2015年8月7日 |
1.企業未按批準的許可內容從事藥品經營活動,在許可注冊地址以外設置辦公場所;計算機管理系統記錄的購進、銷售藥品記錄與上傳的電子監管數據不一致。 2.現場檢查時,質量負責人張立新,質量管理部負責人范麗婷均不在崗,企業無法提供上述兩人的社保證明文件。 3.企業設置了兩套計算機管理系統分別用于記錄普通藥品和復方磷酸可待因品種的經營數據。 4.企業的計算機管理系統未能保證數據原始、真實、準確和可追溯。 5.現場檢查時,企業只提供了2014年7月至8月部分發票,其它票據現場未能提供。 |
嚴重失信 |
粵AA7551622 |
A-GD-15-0211 |
深圳市健鵬醫藥有限公司 |
深圳市寶安區沙井街道和一社區興業西路36號36-18 |
2015年8月7日 |
企業未按批準的許可內容從事藥品經營活動,在該公司宿舍樓3樓301非法分裝中藥飲片。 |
嚴重失信 |
特此公告
廣東省食品藥品監督管理局
2015年8月7日