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廣東省食品藥品監(jiān)督管理局撤銷GSP認(rèn)證證書公告(2015年第16號)
發(fā)布時間:2015-08-10 11:07:32 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):161 【字體: 打印

粵食藥監(jiān)藥通〔2015〕98號

普寧市回春藥業(yè)有限公司等2家藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實(shí)施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī)定,評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”,現(xiàn)予以公布。

許可證號

證書編號

企業(yè)

名稱

注冊

地址

撤銷日期

違法事實(shí)

信用評定等級(自撤證之日起生效)

粵AA6630057

A-GD-14-0535

普寧市回春藥業(yè)有限公司

廣東省普寧市池尾鎮(zhèn)金輝園42幢

2015年8月7日

1.企業(yè)未按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動,在許可注冊地址以外設(shè)置辦公場所;計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)記錄的購進(jìn)、銷售藥品記錄與上傳的電子監(jiān)管數(shù)據(jù)不一致。

2.現(xiàn)場檢查時,質(zhì)量負(fù)責(zé)人張立新,質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人范麗婷均不在崗,企業(yè)無法提供上述兩人的社保證明文件。

3.企業(yè)設(shè)置了兩套計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)分別用于記錄普通藥品和復(fù)方磷酸可待因品種的經(jīng)營數(shù)據(jù)。

4.企業(yè)的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)未能保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確和可追溯。

5.現(xiàn)場檢查時,企業(yè)只提供了2014年7月至8月部分發(fā)票,其它票據(jù)現(xiàn)場未能提供。

嚴(yán)重失信

粵AA7551622

A-GD-15-0211

深圳市健鵬醫(yī)藥有限公司

深圳市寶安區(qū)沙井街道和一社區(qū)興業(yè)西路36號36-18

2015年8月7日

企業(yè)未按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動,在該公司宿舍樓3樓301非法分裝中藥飲片。

嚴(yán)重失信

特此公告

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

2015年8月7日   

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