粵食藥監(jiān)藥通〔2015〕108號(hào)
惠州市祥龍藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條，依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類(lèi)管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào)）規(guī)定，評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。
| 許可證號(hào) |
證書(shū)編號(hào) |
企業(yè) 名稱(chēng) |
注冊(cè) 地址 |
撤銷(xiāo)日期 |
違法事實(shí) |
信用評(píng)定等級(jí)（自撤證之日起生效） |
| 粵AA7520588 |
A-GD-14-0943 |
惠州市祥龍藥業(yè)有限公司 |
惠州市鵝嶺南路40號(hào)云海花園第一層A6-A8商鋪 |
2015年8月26日 |
1.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人不在崗。 2．養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員未進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。 3．驗(yàn)收結(jié)束后，未在抽樣的外包裝箱上標(biāo)示。 4．未按規(guī)定上報(bào)電子監(jiān)管數(shù)據(jù)。 5．拆除外包裝的零貨藥品未集中存放。 6．藥品養(yǎng)護(hù)人員未對(duì)常溫庫(kù)溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控。 |
嚴(yán)重失信 |
特此公告
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年8月26日
