廣州仁和堂藥業(yè)連鎖有限公司順德麗滿(mǎn)堂藥店等1家藥品零售企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條，依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類(lèi)管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào)）規(guī)定，評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。
| 證書(shū)編號(hào) |
企業(yè)名稱(chēng) |
注冊(cè)地址 |
撤銷(xiāo)日期 |
主要不符合GSP的事實(shí) |
| C-GD-15-SD-0355 |
廣州仁和堂藥業(yè)連鎖有限公司順德麗滿(mǎn)堂藥店 |
佛山市順德區(qū)容桂華口沙河路華貴坊27號(hào) |
2017年7月11日 |
1、企業(yè)沒(méi)有與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。 2、企業(yè)沒(méi)有制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開(kāi)展培訓(xùn)。 3、企業(yè)沒(méi)有對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查。 4、企業(yè)沒(méi)有建立能夠符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，并滿(mǎn)足藥品追溯的要求。 5、企業(yè)未按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行檢定。 6、不同批號(hào)的飲片裝斗前沒(méi)有清斗并記錄。 7、銷(xiāo)售處方藥沒(méi)有按照有關(guān)規(guī)定保存處方或其復(fù)印件。 8、企業(yè)沒(méi)有做好銷(xiāo)售記錄。 9、企業(yè)銷(xiāo)售藥品未能打印銷(xiāo)售憑證。 |
特此通告
順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2017年7月11日
