企業名稱

藥品經營許可證

/GSP認證證書

違法事實

撤銷

日期

信用評定等級（自撤證之日起生效）

廣東漢康藥業有限公司

許可證號:

粵AA7621113

證書編號:

A-GD-14-1162

注冊地址:

河源市源城區河源大道北239-8號六樓1號區域

法定代表人:

楊錦

質量負責人:

梁紹妮

2017年8月29日，廣東省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：

1. 企業在儲存環節未能采取有效質量控制措施,確保藥品質量。

2. 企業銷售部分藥品未按要求開具發票。

3. 企業從事質量管理工作及驗收工作的人員不在崗。

4. 企業質量管理體系關鍵要素發生重大變化時，未能開展內審。

5. 企業庫房溫濕度監測記錄不完整。

6. 企業計算機管理系統的錄入授權范圍和操作規程不符合要求。

7. 企業冷藏冷凍藥品到貨時未能提供運輸過程溫度記錄。

8. 企業個別藥品未按照包裝標識的溫度要求儲存。

9. 企業驗收員資質不符合要求。

2017年9月5日

嚴重

失信