廣州仁和堂藥業(yè)連鎖有限公司順德容桂明康藥店等1家藥品零售企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī)定,評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”,現(xiàn)予以公布。
證書編號 |
企業(yè)名稱 |
注冊地址 |
撤銷日期 |
主要不符合GSP的事實 |
C-GD-15-SD-0347 |
廣州仁和堂藥業(yè)連鎖有限公司順德容桂明康藥店 |
佛山市順德區(qū)容桂華口華新路69號 |
2017年9月6日 |
1、企業(yè)沒有對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案; 2、通過計算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,相關(guān)崗位人員沒有按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計算機(jī)系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯; 3、企業(yè)沒有建立能夠符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計算機(jī)系統(tǒng),并滿足藥品追溯的要求; 4、企業(yè)未當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收; 5、不同批號的飲片裝斗前沒有清斗并記錄; 6、處方審核、調(diào)配、核對人員沒有在處方上簽字或蓋章,并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或其復(fù)印件; 7、企業(yè)銷售藥品沒有開具銷售憑證; 8、未做好拆零銷售記錄,包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等內(nèi)容; 9、非本企業(yè)在職人員在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動。 |
特此通告
順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2017年9月12日