廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
通 告
2018年 第215號
深圳市和順堂醫(yī)藥有限公司等兩家藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。
| 序號 |
企業(yè)名稱 |
藥品經(jīng)營許可證 /GSP認(rèn)證證書 |
違法事實(shí) |
撤銷 日期 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 1 |
深圳市和順堂醫(yī)藥有限公司 |
許可證號: 粵AA7550372 證書編號: A-GD-14-0824 注冊地址: 深圳市坪山區(qū)坪山街道大工業(yè)區(qū)青蘭二路東側(cè)蘭和路6號和順堂生產(chǎn)廠區(qū)2號生產(chǎn)樓6樓 法定代表人: 宋鋼 質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 莊進(jìn)平 |
2018年6月21日-23日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：該公司藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（**00401、**05805、*00802、*05901、*08309、*08310、*08404、、*11301），嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。 |
2018年9月3日 |
嚴(yán)重 失信 |
| 2 |
廣州叁和醫(yī)藥有限公司 |
許可證號: 粵AA0201577 證書編號: A-GD-15-0273 注冊地址: 廣州市越秀區(qū)明月一路20號1407室 法定代表人: 馮錦冠 質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 彭偉珺 |
2018年8月14日，省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：該公司藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（**00201、**00402、*02301、*04704、*07201、*08308、*10701、05201），嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。 |
2018年9月 3日 |
嚴(yán)重 失信 |
特此通告。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年9月7日
