廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2025年 第111號
廣州達濟醫(yī)學科技有限公司等7家注冊人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動提出注銷產(chǎn)品注冊證的申請。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，現(xiàn)對上述7家注冊人持有的26張《醫(yī)療器械注冊證》依法予以注銷（注銷清單見附件）。
特此通告。
附件：醫(yī)療器械注冊證注銷清單
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2025年12月30日
附件
醫(yī)療器械注冊證注銷清單
序號 | 注冊人名稱 | 注冊證編號 | 產(chǎn)品名稱 |
1 | 廣州達濟醫(yī)學科技有限公司 | 粵械注準20202141910 | 一次性使用醫(yī)用口罩 |
2 | 廣州達濟醫(yī)學科技有限公司 | 粵械注準20202141911 | 醫(yī)用外科口罩 |
3 | 深圳海業(yè)醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準20242081578 | 一次性可視喉鏡片 |
4 | 深圳市科創(chuàng)志達技術(shù)有限公司 | 粵械注準20222221628 | 全自動化學發(fā)光免疫分析儀 |
5 | 廣州市微米生物科技有限公司 | 粵械注準20142400243 | 大便隱血快速檢測試劑（免疫層析法） |
6 | 廣州市微米生物科技有限公司 | 粵械注準20142400244 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白快速檢測試劑（免疫層析法） |
7 | 廣州市微米生物科技有限公司 | 粵械注準20162401045 | 肌酸激酶同工酶測定試劑（免疫熒光層析法） |
8 | 廣州市微米生物科技有限公司 | 粵械注準20162401212 | N末端腦鈉肽前體測定試劑（免疫熒光層析法） |
9 | 廣州市微米生物科技有限公司 | 粵械注準20162401047 | 心肌肌鈣蛋白I測定試劑（免疫熒光層析法） |
10 | 廣州市微米生物科技有限公司 | 粵械注準20162401048 | 降鈣素原測定試劑（免疫熒光層析法） |
11 | 深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20182070068 | 全自動臂式電子血壓計 |
12 | 深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20202072193 | 全自動臂式電子血壓計 |
13 | 深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20172070895 | 全自動臂式電子血壓計 |
14 | 廣州市微米生物科技有限公司 | 粵械注準20222400364 | 白介素6（IL—6）測定試劑（免疫熒光層析法） |
15 | 廣州市微米生物科技有限公司 | 粵械注準20162401036 | 心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑（免疫熒光層析法） |
16 | 廣州市微米生物科技有限公司 | 粵械注準20222400365 | D—二聚體（D—Dimer）測定試劑（免疫熒光層析法） |
17 | 廣州市微米生物科技有限公司 | 粵械注準20162401038 | 胎兒纖維連接蛋白檢測試劑（膠體金免疫層析法） |
18 | 廣州市微米生物科技有限公司 | 粵械注準20162401044 | C—反應(yīng)蛋白測定試劑（免疫熒光層析法） |
19 | 深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20182060633 | 全數(shù)字便攜式超聲診斷儀 |
20 | 深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20202080009 | 壓縮式霧化器 |
21 | 深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20192070111 | 紅外額溫計 |
22 | 深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20212071047 | 醫(yī)用電子體溫計 |
23 | 深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20222071047 | 醫(yī)用電子體溫計 |
24 | 深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準20222190156 | 耳內(nèi)式助聽器 |
25 | 廣州瑞輝生物科技股份有限公司 | 粵械注準20172401751 | 胎兒纖維連接蛋白（fFN）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法） |
26 | 廣州迪茂信息科技有限公司 | 粵械注準20232072051 | 多參數(shù)監(jiān)護儀 |
