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廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意新會(huì)江裕信息產(chǎn)業(yè)有限公司等11家注冊(cè)人主動(dòng)注銷(xiāo)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的通告
發(fā)布時(shí)間:2025-05-27 10:27:40 來(lái)源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):0 【字體: 打印

廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2025年 第40號(hào)

  新會(huì)江裕信息產(chǎn)業(yè)有限公司等11家注冊(cè)人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動(dòng)提出注銷(xiāo)產(chǎn)品注冊(cè)證的申請(qǐng)。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,現(xiàn)對(duì)該11家注冊(cè)人持有的27張《醫(yī)療器械注冊(cè)證》依法予以注銷(xiāo)(注銷(xiāo)清單見(jiàn)附件)。

  特此通告。

  附件:醫(yī)療器械注冊(cè)證注銷(xiāo)清單

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2025年5月26日

  附件

醫(yī)療器械注冊(cè)證注銷(xiāo)清單

序號(hào)

注冊(cè)人名稱(chēng)

注冊(cè)證編號(hào)

產(chǎn)品名稱(chēng)

1

新會(huì)江裕信息產(chǎn)業(yè)有限公司

粵械注準(zhǔn)20202140806

一次性使用醫(yī)用口罩

2

新會(huì)江裕信息產(chǎn)業(yè)有限公司

粵械注準(zhǔn)20202141982

醫(yī)用外科口罩

3

比亞迪精密制造有限公司

粵械注準(zhǔn)20202140334

一次性使用醫(yī)用口罩

4

比亞迪精密制造有限公司

粵械注準(zhǔn)20202140436

醫(yī)用外科口罩

5

比亞迪精密制造有限公司

粵械注準(zhǔn)20202140410

醫(yī)用防護(hù)口罩

6

廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司

粵械注準(zhǔn)20152401290

α1—微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

7

廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司

粵械注準(zhǔn)20182400820

肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

8

廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司

粵械注準(zhǔn)20162400349

乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(DGKC推薦的UV動(dòng)力法)

9

廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司

粵械注準(zhǔn)20152401291

纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

10

廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司

粵械注準(zhǔn)20152401265

載脂蛋白E測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

11

廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司

粵械注準(zhǔn)20162400344

直接膽紅素測(cè)定試劑盒(Jendrassik—Grof法)

12

廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司

粵械注準(zhǔn)20162400352

總膽紅素測(cè)定試劑盒(Jendrassik—Grof法)

13

深圳市柏明勝醫(yī)療器械有限公司

粵械注準(zhǔn)20162221391

一次性使用真空采血管

14

廣東華晟醫(yī)藥科技有限公司

粵械注準(zhǔn)20202141716

醫(yī)用外科口罩

15

廣東一片天醫(yī)藥集團(tuán)制藥有限公司

粵械注準(zhǔn)20202141917

醫(yī)用外科口罩

16

廣東一片天醫(yī)藥集團(tuán)制藥有限公司

粵械注準(zhǔn)20202140637

一次性使用醫(yī)用口罩

17

廣州暢順醫(yī)療器械設(shè)備有限公司

粵械注準(zhǔn)20202091484

腸道水療機(jī)

18

珠海脈搏波醫(yī)療器械有限公司

粵械注準(zhǔn)20222071787

脈搏波醫(yī)用血壓計(jì)

19

珠海脈搏波醫(yī)療器械有限公司

粵械注準(zhǔn)20232070631

脈搏波醫(yī)用血壓計(jì)

20

珠海脈搏波醫(yī)療器械有限公司

粵械注準(zhǔn)20232070003

脈搏波醫(yī)用血壓計(jì)

21

珠海脈搏波醫(yī)療器械有限公司

粵械注準(zhǔn)20222071800

脈搏波醫(yī)用血壓計(jì)

22

廣州中大南沙科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園有限公司

粵械注準(zhǔn)20202141333

一次性使用醫(yī)用口罩

23

廣州中大南沙科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園有限公司

粵械注準(zhǔn)20202141222

醫(yī)用外科口罩

24

珠海脈搏波醫(yī)療器械有限公司

粵械注準(zhǔn)20222071796

脈搏波醫(yī)用血壓計(jì)

25

珠海西格醫(yī)療設(shè)備有限公司

粵械注準(zhǔn)20212061639

牙科X射線機(jī)

26

深圳邦普醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)有限公司

粵械注準(zhǔn)20172071952

腕式電子血壓計(jì)

27

深圳邦普醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)有限公司

粵械注準(zhǔn)20172070424

全自動(dòng)臂式電子血壓計(jì)


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