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廣東省藥品監督管理局

通告

2024年第117號

　　廣東德匠醫療用品有限公司等9家注冊人向廣東省藥品監督管理局主動提出注銷產品注冊證的申請。根據《醫療器械監督管理條例》的規定，現對該9家注冊人持有的27張《醫療器械注冊證》依法予以注銷（注銷清單見附件）。

　　特此通告。

　　附件：醫療器械注冊證注銷清單

廣東省藥品監督管理局

2024年11月5日

　　附件

醫療器械注冊證注銷清單

廣東德匠醫療用品有限公司	粵械注準20232091535	中低頻治療儀
珠海經濟特區益民生物工程制品廠	粵械注準20142400023	肺炎支原體培養藥敏檢測試劑盒（微生物檢驗法）
深圳市活水床旁診斷儀器有限公司	粵械注準20212400637	電解質七項測定試劑盒（透射法）
深圳市活水床旁診斷儀器有限公司	粵械注準20212400851	急診生化八項測定試劑盒（透射法）
深圳市康時醫療器械有限公司	粵械注準20202081894	醫用壓縮式霧化器
深圳市康時醫療器械有限公司	粵械注準20212081404	壓電網式霧化器
廣州星際悅動股份有限公司	粵械注準20232090285	強脈沖光治療儀
深圳生科原生物有限公司	粵械注準20162400374	白蛋白（ALB）檢測試劑盒（免疫比濁法）
深圳生科原生物有限公司	粵械注準20162400385	β2微球蛋白（BMG）檢測試劑盒（免疫比濁法）
深圳生科原生物有限公司	粵械注準20162400370	補體C3檢測試劑盒（免疫比濁法）
深圳生科原生物有限公司	粵械注準20162400380	糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（免疫比濁法）
深圳生科原生物有限公司	粵械注準20162400377	轉鐵蛋白（TRF）檢測試劑盒（免疫比濁法）
深圳生科原生物有限公司	粵械注準20162400382	免疫球蛋白G（IgG）檢測試劑盒（免疫比濁法）
深圳生科原生物有限公司	粵械注準20162400383	免疫球蛋白A（IgA）檢測試劑盒（免疫比濁法）
深圳生科原生物有限公司	粵械注準20162400372	免疫球蛋白M（IgM）檢測試劑盒（免疫比濁法）
深圳生科原生物有限公司	粵械注準20162400376	補體C4檢測試劑盒（免疫比濁法）
深圳生科原生物有限公司	粵械注準20162400387	鏈球菌溶血素"O"抗體（ASO）檢測試劑盒（免疫比濁法）
深圳生科原生物有限公司	粵械注準20162400371	類風濕因子（RF）檢測試劑盒（免疫比濁法）
深圳生科原生物有限公司	粵械注準20162400373	結合珠蛋白（HAP）檢測試劑盒（免疫比濁法）
深圳生科原生物有限公司	粵械注準20162400375	載脂蛋白B（APO B）檢測試劑盒（免疫比濁法）
深圳生科原生物有限公司	粵械注準20162400388	載脂蛋白A1（APO A1）檢測試劑盒（免疫比濁法）
深圳生科原生物有限公司	粵械注準20162400379	前白蛋白（PA）檢測試劑盒（免疫比濁法）
深圳生科原生物有限公司	粵械注準20162400386	尿微量白蛋白（MAU）檢測試劑盒（免疫比濁法）
深圳生科原生物有限公司	粵械注準20202400141	脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp—PLA2）測定試劑盒（連續監測法）
中山市奔德寶電器有限公司	粵械注準20202070932	醫用紅外額溫計
廣州南都電子科技有限公司	粵械注準20202070653	紅外線測溫儀
深圳市威爾德醫療電子有限公司	粵械注準20162060155	B型超聲診斷儀