廣東省藥品監督管理局
通 告
2024年 第117號
廣東德匠醫療用品有限公司等9家注冊人向廣東省藥品監督管理局主動提出注銷產品注冊證的申請。根據《醫療器械監督管理條例》的規定，現對該9家注冊人持有的27張《醫療器械注冊證》依法予以注銷（注銷清單見附件）。
特此通告。
附件：醫療器械注冊證注銷清單
廣東省藥品監督管理局
2024年11月5日
附件
醫療器械注冊證注銷清單
廣東德匠醫療用品有限公司 | 粵械注準20232091535 | 中低頻治療儀 |
珠海經濟特區益民生物工程制品廠 | 粵械注準20142400023 | 肺炎支原體培養藥敏檢測試劑盒（微生物檢驗法） |
深圳市活水床旁診斷儀器有限公司 | 粵械注準20212400637 | 電解質七項測定試劑盒（透射法） |
深圳市活水床旁診斷儀器有限公司 | 粵械注準20212400851 | 急診生化八項測定試劑盒（透射法） |
深圳市康時醫療器械有限公司 | 粵械注準20202081894 | 醫用壓縮式霧化器 |
深圳市康時醫療器械有限公司 | 粵械注準20212081404 | 壓電網式霧化器 |
廣州星際悅動股份有限公司 | 粵械注準20232090285 | 強脈沖光治療儀 |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準20162400374 | 白蛋白（ALB）檢測試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準20162400385 | β2微球蛋白（BMG）檢測試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準20162400370 | 補體C3檢測試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準20162400380 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準20162400377 | 轉鐵蛋白（TRF）檢測試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準20162400382 | 免疫球蛋白G（IgG）檢測試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準20162400383 | 免疫球蛋白A（IgA）檢測試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準20162400372 | 免疫球蛋白M（IgM）檢測試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準20162400376 | 補體C4檢測試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準20162400387 | 鏈球菌溶血素"O"抗體（ASO）檢測試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準20162400371 | 類風濕因子（RF）檢測試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準20162400373 | 結合珠蛋白（HAP）檢測試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準20162400375 | 載脂蛋白B（APO B）檢測試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準20162400388 | 載脂蛋白A1（APO A1）檢測試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準20162400379 | 前白蛋白（PA）檢測試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準20162400386 | 尿微量白蛋白（MAU）檢測試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準20202400141 | 脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp—PLA2）測定試劑盒（連續監測法） |
中山市奔德寶電器有限公司 | 粵械注準20202070932 | 醫用紅外額溫計 |
廣州南都電子科技有限公司 | 粵械注準20202070653 | 紅外線測溫儀 |
深圳市威爾德醫療電子有限公司 | 粵械注準20162060155 | B型超聲診斷儀 |
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