廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意廣東德匠醫(yī)療用品有限公司等9家注冊(cè)人主動(dòng)注銷《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的通告
廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2024年 第117號(hào)
廣東德匠醫(yī)療用品有限公司等9家注冊(cè)人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動(dòng)提出注銷產(chǎn)品注冊(cè)證的申請(qǐng)。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，現(xiàn)對(duì)該9家注冊(cè)人持有的27張《醫(yī)療器械注冊(cè)證》依法予以注銷（注銷清單見(jiàn)附件）。
特此通告。
附件：醫(yī)療器械注冊(cè)證注銷清單
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2024年11月5日
附件
醫(yī)療器械注冊(cè)證注銷清單
廣東德匠醫(yī)療用品有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20232091535 | 中低頻治療儀 |
珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)益民生物工程制品廠 | 粵械注準(zhǔn)20142400023 | 肺炎支原體培養(yǎng)藥敏檢測(cè)試劑盒（微生物檢驗(yàn)法） |
深圳市活水床旁診斷儀器有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20212400637 | 電解質(zhì)七項(xiàng)測(cè)定試劑盒（透射法） |
深圳市活水床旁診斷儀器有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20212400851 | 急診生化八項(xiàng)測(cè)定試劑盒（透射法） |
深圳市康時(shí)醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202081894 | 醫(yī)用壓縮式霧化器 |
深圳市康時(shí)醫(yī)療器械有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20212081404 | 壓電網(wǎng)式霧化器 |
廣州星際悅動(dòng)股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20232090285 | 強(qiáng)脈沖光治療儀 |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400374 | 白蛋白（ALB）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400385 | β2微球蛋白（BMG）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400370 | 補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400380 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400377 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400382 | 免疫球蛋白G（IgG）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400383 | 免疫球蛋白A（IgA）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400372 | 免疫球蛋白M（IgM）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400376 | 補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400387 | 鏈球菌溶血素"O"抗體（ASO）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400371 | 類風(fēng)濕因子（RF）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400373 | 結(jié)合珠蛋白（HAP）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400375 | 載脂蛋白B（APO B）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400388 | 載脂蛋白A1（APO A1）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400379 | 前白蛋白（PA）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162400386 | 尿微量白蛋白（MAU）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202400141 | 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp—PLA2）測(cè)定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） |
中山市奔德寶電器有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202070932 | 醫(yī)用紅外額溫計(jì) |
廣州南都電子科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202070653 | 紅外線測(cè)溫儀 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162060155 | B型超聲診斷儀 |
