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廣東省藥品監(jiān)督管理局關于10家醫(yī)療器械生產企業(yè)暫停生產的通告
發(fā)布時間:2024-04-03 14:08:43 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):0 【字體: 打印

廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2024年 第31號

  近期,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)以下10家企業(yè)質量管理體系存在嚴重缺陷,不符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》相關規(guī)定,廣東省藥品監(jiān)督管理局已依法采取責令暫停生產的控制措施。

序號

企業(yè)名稱

生產許可證編號

1

廣州杞梓生物科技發(fā)展有限公司

粵藥監(jiān)械生產許20235212號

2

創(chuàng)健醫(yī)療(深圳)有限公司

注冊人委托生產

3

深圳市源泰醫(yī)療器械有限公司

粵食藥監(jiān)械生產許20091816號

4

深圳鴻益生物科技有限公司

粵食藥監(jiān)械生產許20193334號

5

深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司

粵食藥監(jiān)械生產許20010456號

6

珠海保稅區(qū)大生生物科技有限公司

粵食藥監(jiān)械生產許20030713號

7

廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司

粵食藥監(jiān)械生產許20000009號

8

佛山市馳康醫(yī)療器材有限公司

粵食藥監(jiān)械生產許20193505號

9

廣東精美醫(yī)療科技有限公司

粵食藥監(jiān)械生產許20101883號

10

佛山市怡創(chuàng)生化科技有限公司

粵食藥監(jiān)械生產許20081647號

  特此通告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2024年4月3日 


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