粵食藥監稽〔2012〕66號
關于發布2011年度廣東省醫療器械
質量公告的通知
各地級以上市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）、順德區衛生和人口計劃生育局，省醫療器械質量監督檢驗所：
為加強對醫療器械的質量監督，規范市場秩序，確保人民用械安全、有效，根據粵食藥監稽〔2011〕44號文件的要求，我局于2011年在全省范圍內組織對一次性使用無菌注射器（針）、一次性使用輸液器（針）、醫用脫脂棉、醫用口罩、醫用手套、一次性使用無菌陰道擴張器6個品種進行了專項監督抽驗，對部分重點監管的醫療器械產品和部分醫療器械產品的標準符合性進行了監督抽驗。現對抽驗結果不合格產品予以公告。
本次廣東省醫療器械質量監督抽驗共抽驗1539批產品，涉及我省22個地級市（含順德區），經檢驗，1454批產品被抽驗項目合格，85批產品被抽驗項目不合格。（詳見附件：總第9期醫療器械質量公告）
對本次抽驗結果為不合格的產品及相關單位，有關市局請依照相關法律法規予以調查處理，有關調查結果請于2012年9月30日前報省局稽查分局。
二○一二年四月五日
