廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2022年 第48號
為進一步加強對醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督,保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效,根據(jù)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作安排,廣東省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)組織對呼吸道用吸引導(dǎo)管(吸痰管)進行專項監(jiān)督抽檢?,F(xiàn)將檢驗結(jié)果通告如下:
本次呼吸道用吸引導(dǎo)管(吸痰管)專項監(jiān)督抽檢共抽檢樣品147批次,涉及全省21個地級以上市,8家生產(chǎn)企業(yè)(進口總代理單位),14家經(jīng)營企業(yè),116家醫(yī)療機構(gòu)以及35家省外生產(chǎn)企業(yè)(進口總代理單位)。依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求(或注冊產(chǎn)品標準),對規(guī)格標記、尺寸、管腔 、病人端、連接牢固度、耐負壓、無菌保證共7項指標進行檢驗。經(jīng)檢驗,所檢147批次樣品被檢項目符合標準要求(見附件)。
特此通告。
附件:廣東省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢產(chǎn)品檢驗結(jié)果詳細信息表
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2022年5月17日
附件:廣東省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢產(chǎn)品檢驗結(jié)果詳細信息表.doc








