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廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗信息的通告
(2022年第1期,總第75期)
發(fā)布時間:2022-01-19 17:28:12 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):820 【字體: 打印

廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2022年 第8號

  為進一步加強對醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督,保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效,根據(jù)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作安排,省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)組織對一次性使用動靜脈穿刺器進行了專項監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將檢驗結(jié)果通告如下:

  本次一次性使用動靜脈穿刺器專項監(jiān)督抽檢共抽檢樣品59批次,涉及廣東省21個地市,2家生產(chǎn)企業(yè)(進口總代理單位),3家經(jīng)營企業(yè),53家醫(yī)療機構(gòu)以及,9家省外生產(chǎn)企業(yè)(進口總代理單位)。依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求(或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)),對密封性、連接強度、針柄(針管標(biāo)稱外徑標(biāo)識、色標(biāo))、止流夾功能、內(nèi)圓錐接頭、保護套共6項指標(biāo)進行檢驗。經(jīng)檢驗,所檢59批次樣品被檢項目符合標(biāo)準(zhǔn)要求(見附件)。

  特此通告。

  附件:廣東省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢產(chǎn)品檢驗結(jié)果信息表(動靜脈穿刺器).doc

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2022年1月18日 


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