廣東省藥品監督管理局

通   告

2021年 第87號

　　為進一步加強對醫療器械質量監督，保障產品質量安全有效，根據全省醫療器械質量監督抽檢工作安排，廣東省藥品監督管理局在全省范圍內組織對甘油三酯測定試劑盒（酶法）進行了專項監督抽檢。現將檢驗結果通告如下：

　　本次甘油三酯測定試劑盒（酶法）專項監督抽檢共抽檢樣品27批次，涉及全省15個地市，13家生產企業（進口總代理單位），2家經營企業，12家醫療機構以及6家省外生產企業（進口總代理單位）。依據產品技術要求/注冊產品標準，對準確性、線性、重復性共3項指標進行檢驗。經檢驗，所檢27批次樣品被檢項目符合標準要求（見附表）。

　　特此通告。

　　附件：廣東省醫療器械監督抽檢產品檢驗結果詳細信息表（74期）.doc

廣東省藥品監督管理局

2021年11月11日