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廣東省醫療器械生產企業質量體系考核公示公告第9號
發布時間:2009-09-08 14:37:34 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:335 【字體: 打印

  根據《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》(國家局令第22號)、《關于醫療器械質量體系考核工作有關問題的通知》(粵食藥監械函[2008] 27號)等規定,現予以公布“通過考核”的生產企業名單。

企業名稱

考核范圍

企業所在地

企業地址

考核報告編號

發報告日期

湛江健力源醫療用品有限公司

金屬支架冷療噴劑

湛江

湛江市人民大道中26號

2008-246

2009年1月4日

中山市創源電子有限公司

電子血壓計

中山

中山市民眾鎮錦標村

2008-247

2009年2月3日

佛山特種醫用導管有限責任公司

一次性使用套管穿刺器

佛山

佛山市港口路高新區工業村三棟

2008-248

2009年2月3日

廣州市高頓義齒制造有限公司

金屬支架金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒

廣州

廣州市海珠區橋東新村3號三樓

2008-249

2009年1月4日

廣州泰科醫用電子科技有限公司

體外膈肌起搏器

廣州

廣州高新技術產業開發區科學城掬泉路3號廣州國際企業孵化器D區D215室

2008-250

2009年1月15日

廣州市朗辰軟件技術有限公司

朗辰醫學影像網絡系統

廣州

廣州高新技術產業開發區科學城科學大道111號第6層602-8

2008-251

2009年2月17日

廣州市快康醫療器械有限公司

止血海綿

廣州

廣州天河區高塘技術開發區高科路34號B1幢三樓(東)

2008-252

2009年2月27日

深圳市源興納米醫藥科技有限公司

納米銀醫用抗菌敷料

深圳

深圳市南山區第五工業區朗山路19號源興藥業公司二樓

2008-253

2009年2月27日

深圳市美德醫療電子技術有限公司

腦功能視聽覺刺激系統

深圳

深圳市南山區蛇口工業區八路95號新晨大廈七樓A

2008-254

2009年2月17日

鶴山市新冠達義齒加工廠

金屬烤瓷固定修復體、金屬義齒固定修復體

江門

鶴山市沙坪鎮北湖路25號

2008-255

2009年3月6日

電白縣康麗醫療新技術有限公司

一次性使用負壓引流瓶

茂名

廣東電白縣水東鎮人民中路那坡3巷2號

2008-256

2009年4月14日

佛山市凌遠醫療器械有限公司

電磁波譜治療器

佛山

佛山市輕工南七街二號內五號樓第六層廠房

2008-257

2009年2月17日

廣州無線電研究所

多功能射頻治療儀

廣州

廣州市天河區先烈東路190號14層

2008-259

2009年2月17日

廣州綠海醫療器械保健用品有限公司

電子脈沖治療儀

廣州

廣州市白云區江高鎮金沙北2號

2008-260

2009年3月23日

吳川市黃坡亮齒義齒廠

金屬義齒固定修復體、金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復體

湛江

吳川市黃坡鎮三管理區家惠屯村22號

2009-001

2009年3月9日

中山市天樂聽力技術有限公司

助聽器

中山

中山市小欖鎮菊城大道中一號

2009-002

2009年1月13日

博羅縣眾悅光電科技有限公司

電子體溫計、紅外耳蝸體溫計

惠州

博羅縣羅陽鎮廣汕路157號

2009-003

2009年2月27日

廣州市潔云醫療器械有限公司

醫用棉墊(非無菌)

廣州

廣州市番禺區洛浦街南浦東鄉沿沙路

2009-004

2009年2月3日

深圳市康貝科技有限公司

上臂式數字電子血壓計、手腕式數字電子血壓計

深圳

深圳市寶安區觀瀾街道大和社區環觀南路金雄達科技園G棟五樓B號

2009-005

2009年2月27日

廣州市三甲醫療信息產業有限公司

WOND2000型神經肌電圖系統

廣州

廣州高新技術產業開發區科學城攬月路80號廣州科技創新基地G區第5層512、514、516、518單元

2009-006

2009年3月6日

廣東鴿子醫療器械有限公司

金屬支架醫用空氣壓縮機、醫用輸氧泵、醫用電熱濕化器

揭陽

普寧市池尾竹園6幢118號

2009-007

2009年3月9日

深圳市華冠義齒技術有限公司

金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒

深圳

深圳市寶安區新安39區廣深公路103號三樓3號

2009-008

2009年2月27日

東莞旭豐衛材有限公司

醫用外科口罩

東莞

東莞市東城區桑園居委會金玉嶺工業園

2009-011

2009年3月6日

深圳市艾克瑞電氣有限公司

金屬支架平板式DR成像系統、廂式X射線機、廂式X射線機、廂式X射線機

深圳

深圳市龍崗區龍崗街道南約社區炳坑工業區7棟一層、二層

2009-012

2009年3月11日

深圳市完美義齒有限公司

金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒

深圳

深圳市寶安區西鄉街道麻布社區輕鐵西819棟四樓

2009-013

2009年2月27日

佛山市沃沃醫療科技有限公司

全電腦連體式牙科綜合治療機、超聲波潔牙機

佛山

佛山市禪城區南莊梧村東圍工業區8號

2009-014

2009年3月11日

深圳市力合醫療器械有限公司

低頻電子脈沖治療儀

深圳

深圳市南山區北環路貓頭山高發工業園1號廠房3層西B

2009-015

2009年2月27日

順泰醫療器材(深圳)有限公司

多參數運動血壓監護儀

深圳

深圳市寶安區觀瀾街道觀城社區環觀南路金雄達科技園A棟2樓

2009-016

2009年3月2日

深圳市邦健電子有限公司

B型超聲診斷儀

深圳

深圳市寶安區鐵崗寶田一路636號百利園二樓

2009-018

2009年3月2日

珠海市邁康科技有限公司

肌電圖/誘發電位儀

珠海

珠海市吉大建業一路3號電子科技大廈七樓

2009-021

2009年3月17日

深圳普門科技有限公司

潔腸水療儀

深圳

深圳市南山區高新區中區科豐路8號1幢第二層

2009-022

2009年3月2日

深圳市速航科技發展有限公司

彈性鎳鈦弓絲

深圳

深圳市南山區僑香路美景工業苑3樓3棟

2009-024

2009年3月26日

佛山市碧盈醫療器材有限公司

高速渦輪牙科手機、低速渦輪牙科手機

佛山

佛山市南海區獅山鎮科技工業園A區旺達路一號

2009-025

2009年4月9日

東莞市寶鈺精瓷工業有限公司

定制式義齒固定修復體

東莞

東莞市高埗鎮稍潭裕元工業區

2009-030

2009年4月22日

廣州創爾生物技術有限公司

膠原貼敷料

廣州

廣州市蘿崗區科學城香山路17號優寶工業園A棟4樓

2009-031

2009年4月8日

佛山市宇森醫療器械有限公司

牙齒冷光美白儀

佛山

佛山市五峰四路21號石灣海外公司大院內

2009-032

2009年4月9日

深圳市好克光電儀器有限公司

內窺鏡攝像系統

深圳

深圳市世紀工藝品文化廣場311棟(F6-03)

2009-033

2009年3月23日

佛山市臻德義齒有限公司

金屬烤瓷固定修復體、金屬義齒固定修復體、金屬支架可摘局部義齒、可摘全口義齒、全瓷義齒固定修復體

佛山

順德市樂從鎮良教工業開發區

2009-034

2009年4月3日

深圳市綠德信息技術有限公司

醫學影像存檔與通訊系統

深圳

深圳市南山區怡海廣場寫字樓1201

2009-036

2009年4月29日

珠海世紀華康電子科技有限公司

金屬支架低溫等離子體滅菌系統

珠海

珠海市吉大石花西路169號3棟3樓C座

2009-037

2009年3月31日

東莞市永勝醫療制品有限公司

濕化器

東莞

東莞市塘廈鎮橋隴沙布工業區45、46號

2009-041

2009年4月22日

深圳市康益生物科技有限公司

康益創面氧合儀

深圳

深圳市寶安區龍華街道油松工業東路第六工業區三巷2號B棟六樓

2009-042

2009年3月31日

佛山市南海區拓健口腔醫療設備廠

金屬支架聯體牙科綜合治療機

佛山

佛山市南海區大瀝鎮鐘邊謝家工業區

2009-043

2009年4月22日

深圳普門科技有限公司

金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒

深圳

深圳市南山區高新區中區科豐路8號1幢第二層

2009-045

2009年3月26日

汕頭市康暉衛生用品有限公司

一次性使用產包、醫用脫脂紗布

汕頭

汕頭市龍湖區藍田莊藍田中學西側

2009-046

2009年4月29日

深圳市全腦科技有限公司

血糖分析儀、臂式電子血壓計、腕式電子血壓計

深圳

深圳市寶安區福永鎮下十圍第二工業區第六棟第二層

2009-047

2009年4月29日

珠海市卓越光學科技有限公司

軟性親水接觸鏡

珠海

珠海市拱北聯安路富麗工業村一棟四樓

2009-048

2009年4月14日

深圳市華裕齒科配制有限公司

金屬烤瓷固定修復體、金屬可摘局部義齒、全瓷義齒固定修復體

深圳

深圳市南山區蛇口工業五路南水工業村3號廠房5樓

2009-049

2009年5月25日

汕尾市唯嘉義齒有限公司

金屬烤瓷固定修復體

汕尾

汕尾市城區香洲路龍富花園A棟14-15號四-五樓

2009-051

2009年5月4日

東莞市貝斯達醫療器械有限公司

醫用診斷X射線透視攝影系統

東莞

東莞市鳳崗鎮永盛大街洋稠尾路口建富樓一樓

2009-052

2009年5月8日

佛山市南海良潤醫療運動器材有限公司

手動輪椅

佛山

廣東省佛山市南海區丹灶鎮新城區

2009-054

2009年6月9日

深圳市華科核醫療技術有限公司

醫用輻照系統

深圳

深圳市寶安區石巖街道機荷高速公路南側吉安工業園廠房二第三層

2009-055

2009年4月29日

廣州辰庚醫藥科技發展有限公司

自動痔瘡套扎器、麻醉機和呼吸機用呼吸管路

廣州

廣州市番禺區南村鎮羅邊村興業路1801號B5-1-C

2009-056

2009年4月22日

廣州市富泓醫療用品有限公司

一次性使用急救包

廣州

廣州市番禺區東涌鎮東深村第二工業區4~5號

2009-057

2009年4月22日

深圳市好一生電子科技有限公司

臂式電子血壓計、腕式電子血壓計、數字式電子體溫計、助聽器、低頻電子脈沖睡眠儀

深圳

深圳市寶安區民治街道牛欄前村A1第七層

2009-058

2009年4月29日

廣州凡科醫療設備有限公司

多功能電療綜合治療儀

廣州

廣州市白云區北太路1633號民營科技園科盛路B03013地塊A棟4樓

2009-059

2009年4月9日

深圳市亞輝龍生物科技有限公司

全自動自身抗體分析儀、全自動酶免分析儀

深圳

深圳市南山區興海路荔山工業區第5棟1-4層

2009-060

2009年4月29日

深圳京柏醫療設備有限公司

胎兒臍血流監護儀、多參數母胎監護儀、胎兒監護網絡(院內/院外)系統、婦產科低頻脈沖綜合康復治療儀、超聲多普勒胎兒心率儀、超聲多普勒胎兒監護儀、多參數監護儀

深圳

深圳市南山區怡海廣場寫字樓1201

2009-061

2009年5月4日

特此公告

二OO九年九月四日

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