根據《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》(國家局令第22號)、《關于醫療器械質量體系考核工作有關問題的通知》(粵食藥監械函[2008] 27號)等規定,現予以公布“通過考核”的生產企業名單。
企業名稱 |
考核范圍 |
企業所在地 |
企業地址 |
考核報告編號 |
發報告日期 |
湛江健力源醫療用品有限公司 |
金屬支架冷療噴劑 |
湛江 |
湛江市人民大道中26號 |
2008-246 |
2009年1月4日 |
中山市創源電子有限公司 |
電子血壓計 |
中山 |
中山市民眾鎮錦標村 |
2008-247 |
2009年2月3日 |
佛山特種醫用導管有限責任公司 |
一次性使用套管穿刺器 |
佛山 |
佛山市港口路高新區工業村三棟 |
2008-248 |
2009年2月3日 |
廣州市高頓義齒制造有限公司 |
金屬支架金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒 |
廣州 |
廣州市海珠區橋東新村3號三樓 |
2008-249 |
2009年1月4日 |
廣州泰科醫用電子科技有限公司 |
體外膈肌起搏器 |
廣州 |
廣州高新技術產業開發區科學城掬泉路3號廣州國際企業孵化器D區D215室 |
2008-250 |
2009年1月15日 |
廣州市朗辰軟件技術有限公司 |
朗辰醫學影像網絡系統 |
廣州 |
廣州高新技術產業開發區科學城科學大道111號第6層602-8 |
2008-251 |
2009年2月17日 |
廣州市快康醫療器械有限公司 |
止血海綿 |
廣州 |
廣州天河區高塘技術開發區高科路34號B1幢三樓(東) |
2008-252 |
2009年2月27日 |
深圳市源興納米醫藥科技有限公司 |
納米銀醫用抗菌敷料 |
深圳 |
深圳市南山區第五工業區朗山路19號源興藥業公司二樓 |
2008-253 |
2009年2月27日 |
深圳市美德醫療電子技術有限公司 |
腦功能視聽覺刺激系統 |
深圳 |
深圳市南山區蛇口工業區八路95號新晨大廈七樓A |
2008-254 |
2009年2月17日 |
鶴山市新冠達義齒加工廠 |
金屬烤瓷固定修復體、金屬義齒固定修復體 |
江門 |
鶴山市沙坪鎮北湖路25號 |
2008-255 |
2009年3月6日 |
電白縣康麗醫療新技術有限公司 |
一次性使用負壓引流瓶 |
茂名 |
廣東電白縣水東鎮人民中路那坡3巷2號 |
2008-256 |
2009年4月14日 |
佛山市凌遠醫療器械有限公司 |
電磁波譜治療器 |
佛山 |
佛山市輕工南七街二號內五號樓第六層廠房 |
2008-257 |
2009年2月17日 |
廣州無線電研究所 |
多功能射頻治療儀 |
廣州 |
廣州市天河區先烈東路190號14層 |
2008-259 |
2009年2月17日 |
廣州綠海醫療器械保健用品有限公司 |
電子脈沖治療儀 |
廣州 |
廣州市白云區江高鎮金沙北2號 |
2008-260 |
2009年3月23日 |
吳川市黃坡亮齒義齒廠 |
金屬義齒固定修復體、金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復體 |
湛江 |
吳川市黃坡鎮三管理區家惠屯村22號 |
2009-001 |
2009年3月9日 |
中山市天樂聽力技術有限公司 |
助聽器 |
中山 |
中山市小欖鎮菊城大道中一號 |
2009-002 |
2009年1月13日 |
博羅縣眾悅光電科技有限公司 |
電子體溫計、紅外耳蝸體溫計 |
惠州 |
博羅縣羅陽鎮廣汕路157號 |
2009-003 |
2009年2月27日 |
廣州市潔云醫療器械有限公司 |
醫用棉墊(非無菌) |
廣州 |
廣州市番禺區洛浦街南浦東鄉沿沙路 |
2009-004 |
2009年2月3日 |
深圳市康貝科技有限公司 |
上臂式數字電子血壓計、手腕式數字電子血壓計 |
深圳 |
深圳市寶安區觀瀾街道大和社區環觀南路金雄達科技園G棟五樓B號 |
2009-005 |
2009年2月27日 |
廣州市三甲醫療信息產業有限公司 |
WOND2000型神經肌電圖系統 |
廣州 |
廣州高新技術產業開發區科學城攬月路80號廣州科技創新基地G區第5層512、514、516、518單元 |
2009-006 |
2009年3月6日 |
廣東鴿子醫療器械有限公司 |
金屬支架醫用空氣壓縮機、醫用輸氧泵、醫用電熱濕化器 |
揭陽 |
普寧市池尾竹園6幢118號 |
2009-007 |
2009年3月9日 |
深圳市華冠義齒技術有限公司 |
金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒 |
深圳 |
深圳市寶安區新安39區廣深公路103號三樓3號 |
2009-008 |
2009年2月27日 |
東莞旭豐衛材有限公司 |
醫用外科口罩 |
東莞 |
東莞市東城區桑園居委會金玉嶺工業園 |
2009-011 |
2009年3月6日 |
深圳市艾克瑞電氣有限公司 |
金屬支架平板式DR成像系統、廂式X射線機、廂式X射線機、廂式X射線機 |
深圳 |
深圳市龍崗區龍崗街道南約社區炳坑工業區7棟一層、二層 |
2009-012 |
2009年3月11日 |
深圳市完美義齒有限公司 |
金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒 |
深圳 |
深圳市寶安區西鄉街道麻布社區輕鐵西819棟四樓 |
2009-013 |
2009年2月27日 |
佛山市沃沃醫療科技有限公司 |
全電腦連體式牙科綜合治療機、超聲波潔牙機 |
佛山 |
佛山市禪城區南莊梧村東圍工業區8號 |
2009-014 |
2009年3月11日 |
深圳市力合醫療器械有限公司 |
低頻電子脈沖治療儀 |
深圳 |
深圳市南山區北環路貓頭山高發工業園1號廠房3層西B |
2009-015 |
2009年2月27日 |
順泰醫療器材(深圳)有限公司 |
多參數運動血壓監護儀 |
深圳 |
深圳市寶安區觀瀾街道觀城社區環觀南路金雄達科技園A棟2樓 |
2009-016 |
2009年3月2日 |
深圳市邦健電子有限公司 |
B型超聲診斷儀 |
深圳 |
深圳市寶安區鐵崗寶田一路636號百利園二樓 |
2009-018 |
2009年3月2日 |
珠海市邁康科技有限公司 |
肌電圖/誘發電位儀 |
珠海 |
珠海市吉大建業一路3號電子科技大廈七樓 |
2009-021 |
2009年3月17日 |
深圳普門科技有限公司 |
潔腸水療儀 |
深圳 |
深圳市南山區高新區中區科豐路8號1幢第二層 |
2009-022 |
2009年3月2日 |
深圳市速航科技發展有限公司 |
彈性鎳鈦弓絲 |
深圳 |
深圳市南山區僑香路美景工業苑3樓3棟 |
2009-024 |
2009年3月26日 |
佛山市碧盈醫療器材有限公司 |
高速渦輪牙科手機、低速渦輪牙科手機 |
佛山 |
佛山市南海區獅山鎮科技工業園A區旺達路一號 |
2009-025 |
2009年4月9日 |
東莞市寶鈺精瓷工業有限公司 |
定制式義齒固定修復體 |
東莞 |
東莞市高埗鎮稍潭裕元工業區 |
2009-030 |
2009年4月22日 |
廣州創爾生物技術有限公司 |
膠原貼敷料 |
廣州 |
廣州市蘿崗區科學城香山路17號優寶工業園A棟4樓 |
2009-031 |
2009年4月8日 |
佛山市宇森醫療器械有限公司 |
牙齒冷光美白儀 |
佛山 |
佛山市五峰四路21號石灣海外公司大院內 |
2009-032 |
2009年4月9日 |
深圳市好克光電儀器有限公司 |
內窺鏡攝像系統 |
深圳 |
深圳市世紀工藝品文化廣場311棟(F6-03) |
2009-033 |
2009年3月23日 |
佛山市臻德義齒有限公司 |
金屬烤瓷固定修復體、金屬義齒固定修復體、金屬支架可摘局部義齒、可摘全口義齒、全瓷義齒固定修復體 |
佛山 |
順德市樂從鎮良教工業開發區 |
2009-034 |
2009年4月3日 |
深圳市綠德信息技術有限公司 |
醫學影像存檔與通訊系統 |
深圳 |
深圳市南山區怡海廣場寫字樓1201 |
2009-036 |
2009年4月29日 |
珠海世紀華康電子科技有限公司 |
金屬支架低溫等離子體滅菌系統 |
珠海 |
珠海市吉大石花西路169號3棟3樓C座 |
2009-037 |
2009年3月31日 |
東莞市永勝醫療制品有限公司 |
濕化器 |
東莞 |
東莞市塘廈鎮橋隴沙布工業區45、46號 |
2009-041 |
2009年4月22日 |
深圳市康益生物科技有限公司 |
康益創面氧合儀 |
深圳 |
深圳市寶安區龍華街道油松工業東路第六工業區三巷2號B棟六樓 |
2009-042 |
2009年3月31日 |
佛山市南海區拓健口腔醫療設備廠 |
金屬支架聯體牙科綜合治療機 |
佛山 |
佛山市南海區大瀝鎮鐘邊謝家工業區 |
2009-043 |
2009年4月22日 |
深圳普門科技有限公司 |
金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒 |
深圳 |
深圳市南山區高新區中區科豐路8號1幢第二層 |
2009-045 |
2009年3月26日 |
汕頭市康暉衛生用品有限公司 |
一次性使用產包、醫用脫脂紗布 |
汕頭 |
汕頭市龍湖區藍田莊藍田中學西側 |
2009-046 |
2009年4月29日 |
深圳市全腦科技有限公司 |
血糖分析儀、臂式電子血壓計、腕式電子血壓計 |
深圳 |
深圳市寶安區福永鎮下十圍第二工業區第六棟第二層 |
2009-047 |
2009年4月29日 |
珠海市卓越光學科技有限公司 |
軟性親水接觸鏡 |
珠海 |
珠海市拱北聯安路富麗工業村一棟四樓 |
2009-048 |
2009年4月14日 |
深圳市華裕齒科配制有限公司 |
金屬烤瓷固定修復體、金屬可摘局部義齒、全瓷義齒固定修復體 |
深圳 |
深圳市南山區蛇口工業五路南水工業村3號廠房5樓 |
2009-049 |
2009年5月25日 |
汕尾市唯嘉義齒有限公司 |
金屬烤瓷固定修復體 |
汕尾 |
汕尾市城區香洲路龍富花園A棟14-15號四-五樓 |
2009-051 |
2009年5月4日 |
東莞市貝斯達醫療器械有限公司 |
醫用診斷X射線透視攝影系統 |
東莞 |
東莞市鳳崗鎮永盛大街洋稠尾路口建富樓一樓 |
2009-052 |
2009年5月8日 |
佛山市南海良潤醫療運動器材有限公司 |
手動輪椅 |
佛山 |
廣東省佛山市南海區丹灶鎮新城區 |
2009-054 |
2009年6月9日 |
深圳市華科核醫療技術有限公司 |
醫用輻照系統 |
深圳 |
深圳市寶安區石巖街道機荷高速公路南側吉安工業園廠房二第三層 |
2009-055 |
2009年4月29日 |
廣州辰庚醫藥科技發展有限公司 |
自動痔瘡套扎器、麻醉機和呼吸機用呼吸管路 |
廣州 |
廣州市番禺區南村鎮羅邊村興業路1801號B5-1-C |
2009-056 |
2009年4月22日 |
廣州市富泓醫療用品有限公司 |
一次性使用急救包 |
廣州 |
廣州市番禺區東涌鎮東深村第二工業區4~5號 |
2009-057 |
2009年4月22日 |
深圳市好一生電子科技有限公司 |
臂式電子血壓計、腕式電子血壓計、數字式電子體溫計、助聽器、低頻電子脈沖睡眠儀 |
深圳 |
深圳市寶安區民治街道牛欄前村A1第七層 |
2009-058 |
2009年4月29日 |
廣州凡科醫療設備有限公司 |
多功能電療綜合治療儀 |
廣州 |
廣州市白云區北太路1633號民營科技園科盛路B03013地塊A棟4樓 |
2009-059 |
2009年4月9日 |
深圳市亞輝龍生物科技有限公司 |
全自動自身抗體分析儀、全自動酶免分析儀 |
深圳 |
深圳市南山區興海路荔山工業區第5棟1-4層 |
2009-060 |
2009年4月29日 |
深圳京柏醫療設備有限公司 |
胎兒臍血流監護儀、多參數母胎監護儀、胎兒監護網絡(院內/院外)系統、婦產科低頻脈沖綜合康復治療儀、超聲多普勒胎兒心率儀、超聲多普勒胎兒監護儀、多參數監護儀 |
深圳 |
深圳市南山區怡海廣場寫字樓1201 |
2009-061 |
2009年5月4日 |
特此公告
二OO九年九月四日